YY/T 0698.1-2011
Упаковочные материалы для медицинских изделий, подвергаемых терминальной стерилизации. Часть 1. Коэкструзионные пластиковые пленки, используемые для вакуумной формовки упаковки. Требования и методы испытаний. (Англоязычная версия)

Стандартный №

YY/T 0698.1-2011

язык

Китайский, Доступно на английском

Дата публикации

2011

Разместил

Professional Standard - Medicine

Последняя версия

YY/T 0698.1-2011

сфера применения

В этой части YY/T 0698 указаны требования и методы испытаний коэкструдированной пластиковой пленки для блистерной упаковки (далее именуемой «блистерная пленка») для конечной упаковки медицинского оборудования. Настоящий стандарт распространяется на коэкструдированные пластиковые пленки, используемые для блистерной упаковки медицинских изделий на заводах по производству медицинских изделий. Этот стандарт не добавляет требований к общим требованиям ISO 110607-1, поэтому конкретные требования пунктов с 4.2 по 4.5 могут использоваться для демонстрации соответствия одному или нескольким требованиям ISO 11607-1, но не всем из них. Система асептического барьера медицинских изделий состоит из блистерной пленки и других упаковочных материалов, что позволяет пользователям видеть содержимое перед открытием упаковки, чтобы облегчить асептические операции.

YY/T 0698.1-2011 Ссылочный документ

• GB/T 1040.1-2006  Пластмассы.Определение свойств на растяжение.Часть 1:Общие принципы
• GB/T 1040.2-2006  Пластики. Определение растяжимых свойств. Часть 2: Условия испытаний формовочных и экструзионных пластмасс.
• GB/T 1040.3-2006  Пластики. Определение растяжимых свойств. Часть 3: Условия испытаний пленок и листов
• GB/T 1040.4-2006  Пластики. Определение растяжимых свойств. Часть 4. Условия испытаний изотропных и ортотропных композитов из армированных волокном пластиков.
• GB/T 1040.5-2008  Пластик.Определение свойств на растяжение.Часть 5.Условия испытаний однонаправленных армированных волокном пластиковых композитов.
• GB/T 16578.1  Пластмассы. Пленки и листы. Определение прочности на разрыв. Часть 1. Метод разрыва брюк.
• GB/T 458-2008  Бумага и картон.Определение воздухопроницаемости
• GB/T 6672  Пластиковые пленки и листы. Определение толщины механическим сканированием.
• GB/T 6673  Определение длины и ширины пластиковой пленки и листового материала
• GB/T 7408  Элементы данных и форматы обмена. Обмен информацией. Представление дат и времени.
• GB/T 8809 Устойчивость пластиковой пленки к маятниковому удару*， 2015-09-11 Обновление

YY/T 0698.1-2011 История

• 2011 YY/T 0698.1-2011 Упаковочные материалы для медицинских изделий, подвергаемых терминальной стерилизации. Часть 1. Коэкструзионные пластиковые пленки, используемые для вакуумной формовки упаковки. Требования и методы испытаний.

Специальные темы по стандартам и нормам

стандарты и спецификации