GB/T 16886.16-2021 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 16. План токсикокинетического исследования продуктов разложения и выщелачивания. (Англоязычная версия)
Настоящий документ определяет принципы планирования и проведения токсикокинетических исследований, относящихся к медицинским изделиям.Приложение А описывает вопросы, рассматриваемые при токсикокинетических исследованиях для биологической оценки медицинских изделий.Настоящий документ применим к токсикокинетическим исследованиям продуктов деградации и вымываемых веществ медицинских изделий.
GB/T 16886.16-2021 Ссылочный документ
ISO 10993-1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.
GB/T 16886.16-2021 История
2021GB/T 16886.16-2021 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 16. План токсикокинетического исследования продуктов разложения и выщелачивания.
2013GB/T 16886.16-2013 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 16. План токсикокинетического исследования продуктов разложения и выщелачивания.
2003GB/T 16886.16-2003 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 16. План токсикокинетического исследования продуктов разложения и вымываемых веществ.