Токсичность медицинских изделий

Токсичность медицинских изделий, Всего: 41 предметов.

В международной стандартной классификации классификациями, относящимися к Токсичность медицинских изделий, являются: Лабораторная медицина, Стерилизация и дезинфекция, Медицинское оборудование, Стоматология.

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会, Токсичность медицинских изделий

GB/T 16886.11-2021 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11. Испытания на системную токсичность.
GB/T 16886.3-2019 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 3. Испытания на генотоксичность, канцерогенность и репродуктивную токсичность.
GB 27949-2020 Общие требования к дезинфицирующим средствам медицинского инструментария

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, Токсичность медицинских изделий

GB/T 16886.20-2015 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 20. Принципы и методы иммунотоксикологических испытаний медицинских изделий.
GB/T 16886.3-1997 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 3. Испытания на генотоксичность, канцерогенность и репродуктивную токсичность.
GB/T 16886.11-1997 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11. Испытания на системную токсичность
GB/T 16886.5-2003 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытание на цитотоксичность in vitro.
GB/T 16886.3-2008 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 3. Испытания на генотоксичность, канцерогенность и репродуктивную токсичность.
GB 27949-2011 Общие требования к дезинфицирующим средствам для медицинских изделий

Danish Standards Foundation, Токсичность медицинских изделий

DS/EN 556:1995 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям с маркировкой «Стерильные»

CEN - European Committee for Standardization, Токсичность медицинских изделий

EN 556-2:2015 «Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ»». Часть 2. Требования к асептически обработанным медицинским изделиям»

European Committee for Standardization (CEN), Токсичность медицинских изделий

EN 556-2:2003 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, которые должны быть обозначены как СТЕРИЛЬНЫЕ. Часть 2. Требования к медицинским изделиям, обработанным в асептических условиях.
EN 556-1:2001 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 1. Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям.

Association Francaise de Normalisation, Токсичность медицинских изделий

NF S98-136:2009 Стерилизация медицинских изделий. Управление рисками, связанными с изготовлением стерильных медицинских изделий в медицинских учреждениях.
NF S98-107-1*NF EN 556-1:2002 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, которые должны быть обозначены СТЕРИЛЬНЫМИ. Часть 1. Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям.
NF S98-107-2:2004 «Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ»». Часть 2. Требования к медицинским изделиям, обработанным в асептических условиях».

Gosstandart of Russia, Токсичность медицинских изделий

GOST ISO 10993-3-2011 Медицинское оборудование. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 3. Испытания на генотоксичность, канцерогенность и репродуктивную токсичность
GOST ISO 10993-3-2018 Медицинские левизы. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 3. Испытания на генотоксичность, канцерогенность и репродуктивную токсичность
GOST ISO 10993-11-2011 Медицинское оборудование. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11. Испытания на системную токсичность
GOST R ISO 10993-11-1999 Медицинское оборудование. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11. Тесты на системную опасность
GOST ISO 10993-5-2011 Медицинское оборудование. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность in vitro.
GOST R ISO 20857-2016 Стерилизация медицинских изделий. Сухое тепло. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий
GOST EN 556-1-2011 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям должны иметь обозначение «стерильные». Часть 1. Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям
GOST ISO/TS 10993-20-2011 Медицинское оборудование. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 20. Принципы и методы иммунотоксикологических испытаний изделий медицинского назначения
GOST R ISO 17664-2012 Стерилизация медицинских изделий. Информация, предоставляемая производителем для обработки повторно стерилизуемых медицинских изделий

SCC, Токсичность медицинских изделий

BS 5736-3:1981 Оценка медицинских изделий на предмет биологической опасности. Метод испытания на системную токсичность; оценка острой токсичности экстрактов медицинских изделий
BS 5736-10:1988 Оценка биологических опасностей медицинских изделий. Метод испытания на токсичность для клеток в культуре экстрактов из медицинских изделий.
BS EN ISO 10993-11:1996 Биологическая оценка медицинских изделий. Тесты на системную токсичность
BS EN ISO 10993-11:2006 Биологическая оценка медицинских изделий. Тесты на системную токсичность

British Standards Institution (BSI), Токсичность медицинских изделий

BS EN ISO 17664:2004 Стерилизация медицинских изделий. Информация, предоставляемая производителем для обработки повторно стерилизуемых медицинских изделий.
BS EN ISO 10993-17:2023 Биологическая оценка медицинских изделий. Оценка токсикологического риска компонентов медицинских изделий.

German Institute for Standardization, Токсичность медицинских изделий

DIN EN 556-2:2004 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 2. Требования к медицинским изделиям, обработанным в асептических условиях; Немецкая версия EN 556-2:2003
DIN EN 556-2 E:2014-02 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 2. Требования к медицинским изделиям, обработанным в асептических условиях.
DIN EN 556-2:2015 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 2. Требования к медицинским изделиям, обработанным в асептических условиях; Немецкая версия EN 556-2:2015

Australian/New Zealand Standard (AU-AS/NZS), Токсичность медицинских изделий

AS/NZS 4815 Set:2008 Набор медицинских инструментов для стерилизации

International Organization for Standardization (ISO), Токсичность медицинских изделий

ISO 17664:2004 Стерилизация медицинских изделий. Информация, предоставляемая производителем для обработки повторно стерилизуемых медицинских изделий.

South African Bureau of Standard, Токсичность медицинских изделий

SANS 17664:2007 Стерилизация медицинских изделий. Информация, предоставляемая производителем для обработки повторно стерилизуемых медицинских изделий.

IN-BIS, Токсичность медицинских изделий

IS 12572 Pt.4-1988 Руководство по оценке биологической опасности медицинских изделий. Часть 4. Методы испытаний на системную токсичность: оценка острой токсичности экстрактов медицинских изделий.

Professional Standard - Medicine, Токсичность медицинских изделий

YY/T 0127.2-2009 Биологическая оценка медицинских изделий, применяемых в стоматологии. Часть 2. Метод испытания. Острая системная токсичность: внутривенный путь.

Standard Association of Australia （SAA）, Токсичность медицинских изделий

AS ISO 10993.11:2002/Amdt 1:2005 Биологическая оценка медицинских изделий. Испытание на системную токсичность.

International Electrotechnical Commission (IEC), Токсичность медицинских изделий

IEC 62366:2014 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.