GOST ISO 10993-3-2018
Медицинские левизы. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 3. Испытания на генотоксичность, канцерогенность и репродуктивную токсичность

Стандартный №: GOST ISO 10993-3-2018
Дата публикации: 2018
Разместил: Gosstandart of Russia
Последняя версия: GOST ISO 10993-3-2018

сфера применения: Настоящий стандарт предназначен для формирования стратегии с целью оценки риска, выбора критериев для определения опасностей и менеджмента риска с точки зрения возможности следующих возможных необратимых биологических изменений, возникающих в результате воздействия медицинских продуктов: генотоксичность; канцерогенность; токсическое действие на репродуктивную функцию и развитие. Оценивать предсказуемый генотоксический, канцерогенный эффект или токсическое действие на репродуктивную функцию при использовании медицинских препаратов.

GOST ISO 10993-3-2018 Ссылочный документ

ISO 10993-1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1: Требования и общие принципы оценки биологической безопасности в процессе управления рисками*， 2025-11-01 Обновление

GOST ISO 10993-3-2018 История

2018 GOST ISO 10993-3-2018 Медицинские левизы. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 3. Испытания на генотоксичность, канцерогенность и репродуктивную токсичность
2011 GOST ISO 10993-3-2011 Медицинское оборудование. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 3. Испытания на генотоксичность, канцерогенность и репродуктивную токсичность

Медицинские левизы. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 3. Испытания на генотоксичность, канцерогенность и репродуктивную токсичность

Специальные темы по стандартам и нормам

Половое наследование у дрозофилы Токсичность медицинских изделий Какова консистенция медицинских изделий

стандарты и спецификации

DIN EN ISO 10993-3 E:2011-08 Биологическая оценка медицинских изделий Часть 3. Испытания на генотоксичность, канцерогенность и репродуктивную токсичность (проект SANS 10993-3:2004 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 3. Испытание на генотоксичность, канцерогенность и репродуктивную токсичность CSA ISO 10993.3-97-CAN/CSA:1997 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 3. Испытания на генотоксичность, канцерогенность и репродуктивную токсичность. Первое издание; ИСО 10993-3:1992 DIN EN ISO 10993-3 E:2013-03 Биологическая оценка медицинских изделий Часть 3. Испытания на генотоксичность, канцерогенность и репродуктивную токсичность (проект AS ISO 10993.3:2002 Биологическая оценка медицинских изделий. Испытания на генотоксичность, канцерогенность и репродуктивную токсичность NS-EN ISO 10993-3:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 3. Испытания на генотоксичность, канцерогенность и репродуктивную токсичность (ISO 10993-3:2003 UNE-EN ISO 10993-3:2015 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 3. Испытания на генотоксичность, канцерогенность и репродуктивную токсичность (ISO 10993-3:2014 ANSI/AAMI/ISO 10993-3:2014 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 3: Испытания на генотоксичность, канцерогенность и репродуктивную токсичность SS-EN ISO 10993-3:2014 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 3: Испытания на генотоксичность, канцерогенность и репродуктивную токсичность (ISO 10993-3:2014

© 2026. Все права защищены.