UNE-EN ISO 10993-3:2015
Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 3. Испытания на генотоксичность, канцерогенность и репродуктивную токсичность (ISO 10993-3:2014).

сфера применения: В этой части ISO 10993 указаны стратегии оценки риска, выбор испытаний для идентификации опасностей и управление рисками для возможности следующих потенциальных необратимых биологических эффектов, которые могут быть вызваны воздействием медицинских изделий: 　——генотоксичность; 　——канцерогенность; 　——репродуктивная и репродуктивная токсичность. В этой части ISO 10993 применяется, когда медицинские изделия оцениваются на предмет их потенциальной генотоксичности, канцерогенности или репродуктивной токсичности. ПРИМЕЧАНИЕ. Руководство по выбору испытаний приведено в ISO 10993-1.

UNE-EN ISO 10993-3:2015 Ссылочный документ

ISO 10993-1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.*， 2018-08-01 Обновление
ISO 10993-2 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 2. Требования к благополучию животных*， 2022-11-03 Обновление
ISO 10993-6 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 6. Испытания на местные эффекты после имплантации*， 2016-12-01 Обновление

2015 UNE-EN ISO 10993-3:2015 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 3. Испытания на генотоксичность, канцерогенность и репродуктивную токсичность (ISO 10993-3:2014).
2009 UNE-EN ISO 10993-3:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 3. Испытания на генотоксичность, канцерогенность и репродуктивную токсичность (ISO 10993-3:2003).
2004 UNE-EN ISO 10993-3:2004 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 3: Испытания на генотоксичность, канцерогенность и репродуктивную токсичность (ISO10993-3:2003)