BS EN ISO 17664:2004 Стерилизация медицинских изделий. Информация, предоставляемая производителем для обработки повторно стерилизуемых медицинских изделий.
ISO 17664:2004 определяет информацию, которую должен предоставить производитель медицинского оборудования по обработке медицинских изделий, которые, как утверждается, подлежат повторной стерилизации, и медицинских изделий, предназначенных для стерилизации обработчиком. ISO 17664:2004 определяет требования к информации, которая должна предоставляться производителем медицинского оборудования, чтобы медицинское изделие можно было безопасно обрабатывать и оно продолжало соответствовать своим эксплуатационным характеристикам. Требования установлены для переработки, которая включает все или некоторые из следующих действий: а) подготовка на месте использования; б) подготовка, очистка, дезинфекция; в) сушка; г) осмотр, техническое обслуживание и испытания; д) упаковка; е) стерилизация; г) хранение. Ожидается, что при предоставлении инструкций по этим действиям производители медицинского оборудования должны быть осведомлены об обучении и знании процедур, а также о технологическом оборудовании, доступном лицам, которые могут нести ответственность за обработку. Вполне вероятно, что некоторые процедуры обработки будут общими и хорошо известными, и в них будут использоваться оборудование и расходные материалы, соответствующие признанным стандартам. В этом случае достаточно ссылки в инструкции. Для тех медицинских изделий, для которых инструкции по применению не требуются в сопровождении медицинского изделия, могут использоваться другие средства передачи информации, например, руководства пользователя, символы или настенные диаграммы, поставляемые отдельно. Принципы ISO 17664:2004 могут применяться при рассмотрении информации, предоставляемой для медицинских изделий, требующих только дезинфекции перед повторным использованием. ISO 17664:2004 не применим к текстильным устройствам, используемым в системах перевязки пациентов или хирургической одежде.
BS EN ISO 17664:2004 История
0000 BS EN ISO 17664:2017
2004BS EN ISO 17664:2004 Стерилизация медицинских изделий. Информация, предоставляемая производителем для обработки повторно стерилизуемых медицинских изделий.