GB/T 16886.16-2013 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 16. План токсикокинетического исследования продуктов разложения и выщелачивания. (Англоязычная версия)
В этой части GB/T 16886 изложены принципы разработки и проведения токсикокинетических исследований медицинских изделий. Приложение А описывает вопросы, которые следует учитывать при токсикокинетических исследованиях для биологической оценки медицинских изделий.
GB/T 16886.16-2013 Ссылочный документ
GB/T 16886.1-2011 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.
GB/T 16886.12-2005 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12. Подготовка проб и эталонные материалы.
GB/T 16886.17-2005 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 17. Установление допустимых пределов содержания вымываемых веществ.
GB/T 16886.18-2011 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 18. Химическая характеристика материалов.
GB/T 16886.2-2011 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 2. Требования к благополучию животных.
YY/T 0316-2008 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям.
GB/T 16886.16-2013 История
2021GB/T 16886.16-2021 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 16. План токсикокинетического исследования продуктов разложения и выщелачивания.
2013GB/T 16886.16-2013 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 16. План токсикокинетического исследования продуктов разложения и выщелачивания.
2003GB/T 16886.16-2003 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 16. План токсикокинетического исследования продуктов разложения и вымываемых веществ.