GB/T 16886.12-2005
Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12. Подготовка проб и эталонные материалы. (Англоязычная версия)

Стандартный №

GB/T 16886.12-2005

язык

Китайский, Доступно на английском

Дата публикации

2005

Разместил

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China

состояние

быть заменен 2018-07

быть заменен

GB/T 16886.12-2017

Последняя версия

GB/T 16886.12-2023

сфера применения

В этой части GB/T 16886 указаны требования к подготовке проб и отбору эталонных образцов, которым необходимо следовать при испытаниях медицинских изделий в соответствии с биологической системой, указанной в других частях GB/T 16886, а также даны пошаговые инструкции. В этой части указывается: 　——выбор испытательных материалов; 　——выбор представительных частей устройства; 　——подготовка образцов для испытаний; 　——контрольные испытания; 　——требования к отбору эталонных образцов; и - приготовление экстрактов. Следует тщательно оценить применимость этого раздела к рассасывающимся материалам, материалам, полимеризуемым in situ, тканеинженерным медицинским продуктам и материалам биологического происхождения.

GB/T 16886.12-2005 История

• 2023 GB/T 16886.12-2023 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12. Подготовка проб и эталонные материалы.
• 2017 GB/T 16886.12-2017 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12. Подготовка проб и эталонные материалы.
• 2005 GB/T 16886.12-2005 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12. Подготовка проб и эталонные материалы.
• 2000 GB/T 16886.12-2000 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12. Подготовка проб и эталонные материалы.

Специальные темы по стандартам и нормам

стандарты и спецификации

GB/T 16886.12-2005 - Все части