GB/T 16886.12-2000 (Англоязычная версия) Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12. Подготовка проб и эталонные материалы. - Стандарты и спецификации PDF

GB/T 16886.12-2000
Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12. Подготовка проб и эталонные материалы. (Англоязычная версия)

Стандартный №
GB/T 16886.12-2000
язык
Китайский, Доступно на английском
Дата публикации
2000
Разместил
General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China
состояние
 2005-12
быть заменен
GB/T 16886.12-2005
Последняя версия
GB/T 16886.12-2023
 
сфера применения
Этот стандарт определяет требования к подготовке образцов медицинских изделий в соответствии с испытаниями биологических систем, указанными в других частях GB/T 16886, и содержит рекомендации по действиям, которым необходимо следовать. В том числе: а) отбор тестовых материалов; б) выбор представительной части устройства; в) подготовка образцов для испытаний; г) отбор эталонов для демонстрации пригодности тест-системы и/или для возможности относительного сравнения биологической активности исследуемых образцов Пробы; д) Приготовление экстракционного раствора.

GB/T 16886.12-2000 История

  • 2023 GB/T 16886.12-2023 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12. Подготовка проб и эталонные материалы.
  • 2017 GB/T 16886.12-2017 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12. Подготовка проб и эталонные материалы.
  • 2005 GB/T 16886.12-2005 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12. Подготовка проб и эталонные материалы.
  • 2000 GB/T 16886.12-2000 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12. Подготовка проб и эталонные материалы.

Специальные темы по стандартам и нормам

для подготовки проб медицинский Подготовка проб и стандартные материалы International

стандарты и спецификации

CSA ISO 10993.12-98-CAN/CSA:1998 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12: Подготовка проб и эталонные материалы. Первое DIN EN ISO 10993-12 E:2010-05 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12. Подготовка проб и эталонные материалы (проект) DS/EN ISO 10993-12:2012 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12. Подготовка проб и эталонные материалы. CAN/CSA-ISO 10993.12-1998(R2002 оценка медицинских изделий. Часть 12. Подготовка проб и эталонные материалы. EN ISO 10993-12:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12. Подготовка проб и эталонные материалы. AAMI/ISO 10993-12:2007 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12. Подготовка проб и эталонные материалы ISO 10993-12:2002 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12. Подготовка проб и эталонные материалы. ANSI/AAMI/ISO 10993-12:2007 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12. Подготовка проб и эталонные материалы. CNS 14393-12-2005 оценка медицинских изделий. Часть 12. Подготовка проб и эталонные материалы. AAMI/ISO 10993-12:2012 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12. Подготовка проб и эталонные материалы

GB/T 16886.12-2000 - Все части

GB/T 16886.1-2022 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками. GB/T 16886.10-2024 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10: Тест на сенсибилизацию кожи GB/T 16886.11-2021 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11. Испытания на системную токсичность. GB/T 16886.12-2023 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12. Подготовка проб и эталонные материалы. GB/T 16886.13-2017 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественная оценка продуктов разложения полимерных медицинских изделий. GB/T 16886.14-2003 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 14. Идентификация и количественная оценка продуктов разложения керамики. GB/T 16886.15-2022 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 15. Идентификация и количественная оценка продуктов разложения металлов и сплавов. GB/T 16886.16-2021 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 16. План токсикокинетического исследования продуктов разложения и выщелачивания. GB/T 16886.17-2005 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 17. Установление допустимых пределов содержания вымываемых веществ. GB/T 16886.18-2022 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 18. Химическая характеристика материалов медицинских изделий в рамках процесса управления рисками. GB/T 16886.19-2022 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 19. Физико-химические, морфологические и топографические характеристики материалов. GB/T 16886.2-2011 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 2. Требования к благополучию животных. GB/T 16886.20-2015 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 20. Принципы и методы иммунотоксикологических испытаний медицинских изделий. GB/T 16886.23-2023 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 23: Тест на стимуляцию GB/T 16886.3-2019 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 3. Испытания на генотоксичность, канцерогенность и репродуктивную токсичность. GB/T 16886.4-2022 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 4. Выбор тестов на взаимодействие с кровью. GB/T 16886.5-2017 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность in vitro GB/T 16886.6-2022 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 6. Испытания на местные эффекты после имплантации. GB/T 16886.7-2015 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки стерилизации оксидом этилена. GB/T 16886.9-2022 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 9: Качественная и количественная основа потенциальных продуктов разложения


© 2025. Все права защищены.