биологическая оценка

биологическая оценка, Всего: 65 предметов.

В международной стандартной классификации классификациями, относящимися к биологическая оценка, являются: Медицинское оборудование, Медицинские науки и учреждения здравоохранения в целом, Лабораторная медицина, Стоматология, Микробиология, Строительные материалы, Фармацевтика.

国家食品药品监督管理局, биологическая оценка

YY/T 1512-2017 Рекомендации по внедрению биологической оценки в процесс управления рисками биологической оценки медицинских изделий

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, биологическая оценка

GB/T 16886.1-2001 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и испытания.
GB/T 16175-2008 Методы испытаний биологической оценки медицинских кремнийорганических материалов
GB/T 16886.18-2011 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 18. Химическая характеристика материалов.
GB/T 16886.2-2000 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 2. Требования к благополучию животных.
GB/T 16175-1996 Органический кремниевый материал для медицинского использования. Методы испытаний биологической оценки.
GB/T 16886.23-2023 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 23: Тест на стимуляцию
GB/Z 16886.22-2022 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 22: Руководство по наноматериалам.
GB/T 16886.11-1997 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11. Испытания на системную токсичность
GB/T 16886.2-2011 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 2. Требования к благополучию животных.
GB/T 16886.11-2011 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11. Испытания на системную токсичность.
GB/T 16886.10-2000 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10. Испытания на раздражение и сенсибилизацию.
GB/T 16886.1-2011 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.
GB/T 16886.5-2003 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытание на цитотоксичность in vitro.
GB/T 16886.6-2015 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 6: Испытания на местные эффекты после имплантации.
GB/T 16886.12-2023 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12. Подготовка проб и эталонные материалы.
GB/T 16886.12-2005 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12. Подготовка проб и эталонные материалы.
GB/T 16886.7-2001 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки стерилизации оксидом этилена.
GB/T 16886.5-2017 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность in vitro
GB/T 16886.6-1997 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 6. Испытания на местные эффекты после имплантации.
GB/T 16886.14-2003 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 14. Идентификация и количественная оценка продуктов разложения керамики.
GB/T 16886.19-2022 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 19. Физико-химические, морфологические и топографические характеристики материалов.
GB/T 16886.7-2015 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки стерилизации оксидом этилена.
GB/T 16886.17-2005 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 17. Установление допустимых пределов содержания вымываемых веществ.
GB/T 16886.9-2022 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 9: Качественная и количественная основа потенциальных продуктов разложения
GB/T 16886.4-2003 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 4. Выбор тестов на взаимодействие с кровью.
GB/T 16886.9-2001 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 9: Основы идентификации и количественной оценки потенциальных продуктов разложения.
GB/T 16886.3-2008 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 3. Испытания на генотоксичность, канцерогенность и репродуктивную токсичность.
GB/T 16886.15-2003 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 15. Идентификация и количественная оценка продуктов разложения металлов и сплавов.
GB/T 16886.19-2011 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 19. Физико-химическая, морфологическая и топографическая характеристика материалов.

Group Standards of the People's Republic of China, биологическая оценка

T/CAMDI 033-2020 Руководство по биологической оценке упаковочных материалов для медицинских изделий
T/CAMDI 034-2020 Биологическая оценка медицинских изделий. Медицинский катетер с гидрофильным полимерным покрытием: подготовка проб.

Professional Standard - Medicine, биологическая оценка

YY/T 0268-2008 Стоматология.Биологическая оценка медицинских изделий, используемых в стоматологии.Часть 1:Оценка и испытания.
YY/T 0127.11-2014 Биологическая оценка медицинских изделий, используемых в стоматологии. Часть 11: Тест на покрытие пульпы.
YY/T 1295-2015 Биологическая оценка медицинских изделий. Наноматериал: тест на эндотоксин.
YY/T 0127.3-2014 Биологическая оценка медицинских изделий, используемых в стоматологии. Часть 3: Испытание эндодонтического использования.
YY 0719.7-2011 Офтальмологическая оптика. Средства по уходу за контактными линзами. Часть 7. Методы биологической оценки.
YY/T 0127.4-2009 Биологическая оценка медицинских изделий, используемых в стоматологии. Часть 2: Метод испытания. Испытание костного имплантата.
YY/T 0127.5-2014 Биологическая оценка медицинских изделий, используемых в стоматологии. Часть 5: Испытание на ингаляционную токсичность.
YY/T 0127.4-1998 Биологическая оценка стоматологических материалов. Блок 2: Метод биологической оценки стоматологических материалов. Испытание костного имплантата.

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会, биологическая оценка

GB/T 16886.11-2021 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11. Испытания на системную токсичность.
GB/T 16886.1-2022 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.
GB/T 16886.6-2022 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 6. Испытания на местные эффекты после имплантации.
GB/T 16886.3-2019 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 3. Испытания на генотоксичность, канцерогенность и репродуктивную токсичность.
GB/T 16886.4-2022 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 4. Выбор тестов на взаимодействие с кровью.

German Institute for Standardization, биологическая оценка

DIN EN ISO 10993-18:2009 Биологическая оценка медицинских изделий

Bureau of Indian Standards, биологическая оценка

IS/ISO/TR 15499-2016 Биологическая оценка медицинских изделий — Руководство по проведению биологической оценки в рамках процесса управления рисками

International Organization for Standardization (ISO), биологическая оценка

ISO/CD 10993-1.2:2023 Биологическая оценка медицинских изделий
ISO/TR 15499:2016 Биологическая оценка медицинских изделий. Руководство по проведению биологической оценки в рамках процесса управления рисками
ISO/TR 7405:1984 Биологическая оценка стоматологических материалов
ISO/TR 15499:2012 Биологическая оценка медицинских изделий. Руководство по проведению биологической оценки в рамках процесса управления рисками

Professional Standard - Agriculture, биологическая оценка

GB/T 16886.10-2024 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10: Тест на сенсибилизацию кожи

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会, биологическая оценка

GB/T 16886.12-2017 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12. Подготовка проб и эталонные материалы.
GB/T 16886.9-2017 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 9. Структура идентификации и количественной оценки потенциальных продуктов разложения.

GSO, биологическая оценка

GSO ISO/TR 15499:2016 Биологическая оценка медицинских изделий. Руководство по проведению биологической оценки в рамках процесса управления рисками
OS GSO ISO/TR 15499:2016 Биологическая оценка медицинских изделий. Руководство по проведению биологической оценки в рамках процесса управления рисками

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), биологическая оценка

KS P ISO TR 15499-2021 Биологическая оценка медицинских изделий. Руководство по проведению биологической оценки в рамках процесса управления рисками.

SCC, биологическая оценка

AAMI/ISO TIR15499:2012 Биологическая оценка медицинских изделий. Руководство по проведению биологической оценки в рамках процесса управления рисками
BS EN ISO 10993-1:1998 Биологическая оценка медицинских изделий-Оценка и тестирование
BS 5828:1980 Методы биологической оценки стоматологических материалов

Danish Standards Foundation, биологическая оценка

DANSK DS/ISO/TR 15499:2016 Биологическая оценка медицинских изделий. Руководство по проведению биологической оценки в рамках процесса управления рисками.

US-AAMI, биологическая оценка

ANSI/AAMI/ISO TIR15499:2012 Биологическая оценка медицинских изделий. Руководство по проведению биологической оценки в рамках процесса управления рисками

Standards Norway, биологическая оценка

SN-ISO/TR 15499:2012 Биологическая оценка медицинских изделий. Руководство по проведению биологической оценки в рамках процесса управления рисками.

British Standards Institution (BSI), биологическая оценка

BS PD ISO/TR 15499:2016 Биологическая оценка медицинских изделий. Руководство по проведению биологической оценки в рамках процесса управления рисками

Association Francaise de Normalisation, биологическая оценка

NF S99-501:1998 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1: оценка и тестирование.