Настоящий стандарт определяет следующие методы испытаний: а) методы испытаний для оценки потенциального раздражения изделий и материалов, входящих в их состав; б) методы испытаний для оценки потенциальной сенсибилизации изделий и материалов, из которых они состоят; указано в GB/T 16886.1 — ISO 10993-1. Эти методы испытаний рекомендуются для большинства типов устройств и методов контакта с телом, а испытания, перечисленные в этом стандарте, могут быть выбраны в соответствии с фактическим применением устройства. Этот стандарт также определяет требования к подготовке материалов, связанные с вышеуказанными испытаниями. Примечание 1. В Приложении D представлены дополнительные рекомендации по проведению испытаний, применимые к оральной, ректальной, половой и вагинальной части.
GB/T 16886.10-2000 История
2017GB/T 16886.10-2017 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10. Тесты на раздражение и сенсибилизацию кожи.
2005GB/T 16886.10-2005 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10. Тесты на раздражение и гиперчувствительность замедленного типа.
2000GB/T 16886.10-2000 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10. Испытания на раздражение и сенсибилизацию.