YY/T 1295-2015
Биологическая оценка медицинских изделий. Наноматериал: тест на эндотоксин. (Англоязычная версия)

Стандартный №: YY/T 1295-2015
язык: Китайский, Доступно на английском
Дата публикации: 2015
Разместил: Professional Standard - Medicine
Последняя версия: YY/T 1295-2015

сфера применения: Этот стандарт описывает систему биологического тестирования клеток in vitro, использующую тест Лимулюса для оценки наноматериалов. Настоящий стандарт применяется к наноматериалам, которые могут диспергироваться или выщелачиваться водной средой (например, водой, сывороткой или реакционной средой), что позволяет инкубировать наноматериалы с этой средой при температуре 37°C в течение соответствующего периода времени. Этот стандарт ограничен образцами, протестированными in vitro. Этот метод также может применяться к наноматериалам для парентерального введения животным.

YY/T 1295-2015 История

2015 YY/T 1295-2015 Биологическая оценка медицинских изделий. Наноматериал: тест на эндотоксин.

Биологическая оценка медицинских изделий. Наноматериал: тест на эндотоксин.

Специальные темы по стандартам и нормам

оценочный материал оценочный материал Качество бактериального эндотоксина Лаборатория наноматериалов Лаборатория наноматериалов Тест на бактерии Тест на бактерии Нано-материя биологические бактерии Бактериальный эндотоксин нанобиология

стандарты и спецификации

CNS 14393-3-2004 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 3: Испытания на генотоксичность, канцерогенность и репродуктивную токсичность KS P ISO 7405:2010 Стоматология-Оценка биосовместимости медицинских изделий, используемых в стоматологии DIN EN ISO 10993-10 E:2020-04 Биологическая оценка изделий медицинского назначения Часть 10. Тесты на раздражение и реакции гиперчувствительности замедленного типа (проект DIN EN ISO 10993-4 E:2016-02 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 4. Выбор тестов на взаимодействие с кровью (проект ISO 10993-4:2002/Amd 1:2006 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 4. Выбор тестов на взаимодействие с кровью SANS 10993-1:2003 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и испытания SANS 10993-4:2004 Биологическая оценка медицинских изделий Часть 4. Выбор тестов на взаимодействие с кровью DS/EN ISO 29701:2010 Нанотехнологии - Тест на эндотоксин на образцах наноматериалов для систем in vitro - Тест на лизате амебоцитов Limulus (LAL BS ISO 11737-3:2023 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Тестирование бактериальных эндотоксинов AAMI/ISO 10993-1:2018 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками

© 2025. Все права защищены.