GB/T 16175-2008
Методы испытаний биологической оценки медицинских кремнийорганических материалов (Англоязычная версия)

Стандартный №

GB/T 16175-2008

язык

Китайский, Доступно на английском

Дата публикации

2008

Разместил

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China

Последняя версия

GB/T 16175-2008

заменять

GB/T 16175-1996

сфера применения

Настоящий стандарт определяет методы испытаний биологической оценки медицинских силиконовых материалов. Настоящий стандарт применяется к биологической оценке медицинских силиконовых материалов.

GB/T 16175-2008 Ссылочный документ

• GB/T 16886.1-2001 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и испытания.
• GB/T 16886.10-2005 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10. Тесты на раздражение и гиперчувствительность замедленного типа.
• GB/T 16886.11-1997 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11. Испытания на системную токсичность
• GB/T 16886.12-2005 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12. Подготовка проб и эталонные материалы.
• GB/T 16886.3-1997 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 3. Испытания на генотоксичность, канцерогенность и репродуктивную токсичность.
• GB/T 16886.5-2003 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытание на цитотоксичность in vitro.
• GB/T 16886.6-1997 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 6. Испытания на местные эффекты после имплантации.
• ISO 10993-10:2002 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10. Тесты на раздражение и гиперчувствительность замедленного типа.
• ISO 10993-11:1993 Биологическая оценка медицинских изделий; часть 11: тесты на системную токсичность
• ISO 10993-12:2002 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12. Подготовка проб и эталонные материалы.
• ISO 10993-1:1997 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и испытания.
• ISO 10993-3:1992 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 3. Испытания на генотоксичность, канцерогенность и репродуктивную токсичность
• ISO 10993-5:1999 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность in vitro.
• ISO 10993-6:1994 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 6. Испытания на местные эффекты после имплантации

GB/T 16175-2008 История

• 2008 GB/T 16175-2008 Методы испытаний биологической оценки медицинских кремнийорганических материалов
• 1996 GB/T 16175-1996 Органический кремниевый материал для медицинского использования. Методы испытаний биологической оценки.

Специальные темы по стандартам и нормам

стандарты и спецификации