ISO 10993-10:2002
Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10. Тесты на раздражение и гиперчувствительность замедленного типа.

Стандартный №

ISO 10993-10:2002

Дата публикации

2002

Разместил

International Organization for Standardization (ISO)

состояние

снять со счета

быть заменен

ISO 10993-10:2002/Amd 1:2006

Последняя версия

ISO 10993-10:2021

сфера применения

В этой части ISO 10993 описана процедура оценки медицинских изделий и составляющих их материалов на предмет их способности вызывать раздражение и гиперчувствительность замедленного типа. Эта часть ISO 10993 включает а) соображения, связанные с предварительным испытанием, б) детали процедур испытаний и в) ключевые факторы для интерпретации результатов. В приложении А приведены инструкции по подготовке материалов специально для вышеуказанных испытаний. Дополнительные испытания, которые необходимы специально для изделий, применяемых внутрикожно в области глаз, полости рта, прямой кишки, полового члена и влагалища, приведены в приложении В.

ISO 10993-10:2002 История

• 2021 ISO 10993-10:2021 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10. Испытания на сенсибилизацию кожи
• 2010 ISO 10993-10:2010 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10. Испытания на раздражение и сенсибилизацию кожи.
• 2006 ISO 10993-10:2002/Amd 1:2006 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10. Тесты на раздражение и гиперчувствительность замедленного типа; Поправка 1
• 2002 ISO 10993-10:2002 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10. Тесты на раздражение и гиперчувствительность замедленного типа.
• 1995 ISO 10993-10:1995 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10. Испытания на раздражение и сенсибилизацию.