В этой части ISO 10993 описана процедура оценки медицинских изделий и составляющих их материалов на предмет их способности вызывать раздражение и гиперчувствительность замедленного типа. Эта часть ISO 10993 включает а) соображения, связанные с предварительным испытанием, б) детали процедур испытаний и в) ключевые факторы для интерпретации результатов. В приложении А приведены инструкции по подготовке материалов специально для вышеуказанных испытаний. Дополнительные испытания, которые необходимы специально для изделий, применяемых внутрикожно в области глаз, полости рта, прямой кишки, полового члена и влагалища, приведены в приложении В.
ISO 10993-10:2002 История
2021ISO 10993-10:2021 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10. Испытания на сенсибилизацию кожи
2010ISO 10993-10:2010 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10. Испытания на раздражение и сенсибилизацию кожи.
2006ISO 10993-10:2002/Amd 1:2006 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10. Тесты на раздражение и гиперчувствительность замедленного типа; Поправка 1
2002ISO 10993-10:2002 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10. Тесты на раздражение и гиперчувствительность замедленного типа.
1995ISO 10993-10:1995 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10. Испытания на раздражение и сенсибилизацию.