ASTM F2101-25
Стандартный метод испытаний для оценки бактериальной фильтрационной эффективности (BFE) медицинских материалов для масок, используя биологический аэрозоль ＜emph type="ital"＞Staphylococcus aureus＜/emph＞

Стандартный №

ASTM F2101-25

Дата публикации

2025

Разместил

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Последняя версия

ASTM F2101-25

сфера применения

Этот метод испытаний используется для измерения эффективности бактериальной фильтрации (БФ) материалов медицинских масок. Соотношение концентрации бактерий на входе и выходе из маски используется для определения эффективности фильтрации материалов медицинских масок. Данный метод испытаний представляет собой количественный метод, позволяющий определить эффективность фильтрации материалов медицинских масок. Максимальная эффективность фильтрации, которую можно определить этим методом, составляет 99,9 %. Данный метод испытаний не применим ко всем формам и условиям воздействия биоаэрозолей. Лица, использующие этот метод испытаний, должны изучить схемы воздействия на работников и оценить, подходит ли метод для их конкретного применения. Данный метод испытаний позволяет оценить материалы медицинских масок как элементы защитной одежды, но не позволяет оценить материалы на предмет одобрения регулирующими органами в качестве респираторов. Если пользователю требуется защита органов дыхания, используйте респиратор, одобренный NIOSH. Даже если материал медицинской маски имеет относительно высокий показатель BFE, это не гарантирует, что пользователь защищен от биоаэрозолей, поскольку этот метод испытаний в первую очередь оценивает эффективность композитных материалов, используемых в материале медицинской маски, а не ее конструкцию, посадку или характеристики прилегания к лицу. Единицы измерения — значения, указанные в единицах СИ или английских единицах измерения, следует считать стандартными соответственно. Значения в двух системах могут не быть точно эквивалентными; поэтому каждую систему следует использовать независимо. Объединение значений из обеих систем может привести к несоответствию стандарту. Данный метод испытаний не проверяет воздухопроницаемость материалов медицинских масок или какие-либо другие свойства, влияющие на дыхание через материалы медицинских масок. Этот метод испытаний можно также использовать для измерения эффективности бактериальной фильтрации (БФ) других пористых медицинских изделий, таких как хирургические халаты, простыни и стерильные барьерные системы.

ASTM F2101-25 Ссылочный документ

• ANSI/ASQ Z1.4  Процедуры отбора проб и таблицы для проверки по признакам
• ASTM D5465 Стандартная практика определения количества микробных колоний в воде, анализируемой методами посева
• ASTM E171/E171M Стандартная практика кондиционирования и испытаний гибкой барьерной упаковки
• ASTM E177 Стандартная практика использования терминов «точность» и «предвзятость» в методах испытаний ASTM
• ASTM E691 Стандартная практика проведения межлабораторного исследования для определения точности метода испытаний
• ASTM F1494  Стандартная терминология, относящаяся к защитной одежде
• ASTM F2944 Стандартная практика автоматического анализа колониеобразующих единиц (КОЕ) — метод получения изображений и анализа для подсчета и характеристики клеток и колоний в культуре
• ISO 20391-2 Биотехнология. Подсчет клеток. Часть 2. Экспериментальный дизайн и статистический анализ для количественной оценки эффективности метода подсчета.
• ISO 2859-1  Процедуры отбора проб для проверки по признакам. Часть 1. Схемы выборки, индексированные по пределу приемочного качества (AQL), для проверки каждой партии; Техническое исправление 1

ASTM F2101-25 История

• 2025 ASTM F2101-25 Стандартный метод испытаний для оценки бактериальной фильтрационной эффективности (BFE) медицинских материалов для масок, используя биологический аэрозоль ＜emph type="ital"＞Staphylococcus aureus＜/emph＞
• 2023 ASTM F2101-23 Стандартный метод испытаний для оценки эффективности бактериальной фильтрации (BFE) материалов медицинских масок для лица с использованием биологического аэрозоля золотистого стафилококка
• 2022 ASTM F2101-22 Стандартный метод испытаний для оценки эффективности бактериальной фильтрации (BFE) материалов медицинских масок для лица с использованием биологического аэрозоля золотистого стафилококка
• 2019 ASTM F2101-19 Стандартный метод испытаний для оценки эффективности бактериальной фильтрации (BFE) материалов медицинских масок для лица с использованием биологического аэрозоля золотистого стафилококка
• 2014 ASTM F2101-14 Стандартный метод испытаний для оценки эффективности бактериальной фильтрации 40;BFE41; материалов медицинских масок для лица с использованием биологического аэрозоля золотистого стафилококка
• 2007 ASTM F2101-07 Стандартный метод испытаний для оценки эффективности бактериальной фильтрации (BFE) материалов медицинских масок для лица с использованием биологического аэрозоля золотистого стафилококка
• 2001 ASTM F2101-01 Стандартный метод испытаний для оценки эффективности бактериальной фильтрации (BFE) материалов медицинских масок для лица с использованием биологического аэрозоля золотистого стафилококка

стандарты и спецификации