SS-EN ISO 8637-1:2020
Экстракорпоральные системы очистки крови. Часть 1: Гемодиализаторы, гемодиафильтры, гемофильтры и гемоконцентраторы (ISO 8637-1:2017)

Стандартный №

SS-EN ISO 8637-1:2020

Дата публикации

2020

Разместил

Swedish Institute for Standards

Последняя версия

SS-EN ISO 8637-1:2020

заменять

SS-EN ISO 8637:2014

сфера применения

ISO 8637-1:2017 определяет требования к гемодиализаторам, гемодиафильтрам, гемофильтрам и гемоконцентраторам, далее совместно именуемым «устройство», для использования у людей. ISO 8637-1:2017 не распространяется на: 　——экстракорпоральные контуры крови; 　——плазмофильтры; 　——устройства гемоперфузии; 　——устройства сосудистого доступа; 　——насосы крови; 　——мониторы давления для экстракорпорального контура крови; 　——устройства обнаружения воздуха; 　——системы для подготовки, поддержания или мониторинга диализной жидкости; 　——системы или оборудование, предназначенные для проведения гемодиализа, гемодиафильтрации, гемофильтрации или гемоконцентрации; 　——процедуры и оборудование для повторной обработки. ПРИМЕЧАНИЕ Требования к экстракорпоральному контуру крови для гемодиализаторов, гемодиафильтров и гемофильтров указаны в ISO 8637-2.

SS-EN ISO 8637-1:2020 История

• 2020 SS-EN ISO 8637-1:2020 Экстракорпоральные системы очистки крови. Часть 1: Гемодиализаторы, гемодиафильтры, гемофильтры и гемоконцентраторы (ISO 8637-1:2017)

стандарты и спецификации