NF EN ISO 8637-2:2024 Экстракорпоральные системы очистки крови - Часть 2: экстракорпоральные контуры крови и жидкости для гемодиализаторов, гемодиафильтров, гемофильтров и гемоконцентраторов
В настоящем документе указаны требования к одноразовым экстракорпоральным контурам крови и жидкости и принадлежностям, используемым в сочетании с оборудованием для гемодиализа, предназначенным для экстракорпоральной терапии крови, такой как, помимо прочего, гемодиализ, гемодиафильтрация, гемофильтрация. Настоящий документ не распространяется на:
——гемодиализаторы, гемодиафильтры или гемофильтры;
——плазменные фильтры;
——устройства для гемоперфузии;
——устройства для сосудистого доступа. ПРИМЕЧАНИЕ 1 Требования к гемодиализаторам, гемодиафильтрам, гемофильтрам и гемоконцентраторам указаны в ISO 8637-1. ПРИМЕЧАНИЕ 2 Требования к плазменным фильтрам указаны в ISO 8637-3.
NF EN ISO 8637-2:2024 История
2024NF EN ISO 8637-2:2024 Экстракорпоральные системы очистки крови - Часть 2: экстракорпоральные контуры крови и жидкости для гемодиализаторов, гемодиафильтров, гемофильтров и гемоконцентраторов