Настоящий стандарт является частью серии стандартов по системам экстракорпоральной очистки крови и относится к разделу, определяющему требования для внешних кровяных и жидкостных циклов в отношении диализаторов, диафильтров, фильтров и концентраторов крови. Он обеспечивает технические параметры безопасности, эффективности и надежности таких медицинских устройств, используемых при экстракорпоральном лечении пациентов с почечной недостаточностью или другими заболеваниями. Стандарт устанавливает конкретные требования к конструкции, материалам, а также методам тестирования и оценки данных устройств.
*** Обратите внимание: это описание может быть неточным, обратитесь к официальной документации.