Установлены минимальные требования к эксплуатационным характеристикам аппаратов экстракорпорального кровообращения, предназначенных для гемодиализаторов, устройств для гемофильтрации и устройств для гемоконцентрации, используемых для почечного диализа и связанных с ним методик, а также методы испытаний для проверки соответствия устройств предъявляемым требованиям. Стандарт распространяется на артериальные и венозные линии, а также на родственные линии экстракорпорального кровообращения. К ним относятся линия диализной ванны и трубки для подключения системы экстракорпорального кровообращения к мониторам давления.
CAN 3-Z364.1.2-M84-1984 История
1986CAN 3-Z364.1.2-M84-1984 Экстракорпоральные контуры для гемодиализаторов, гемофильтров и гемоконцентраторов