Данный документ представляет собой международную спецификацию, разработленную под руководством всемирно известной организации по стандартизации. Он устанавливает технические требования и критерии тестирования для медицинского оборудования, предназначенного для очистки крови вне человеческого организма. В частности, текст охватывает такие устройства, как аппараты для гемодиализа, диализные фильтры, а также концентраторы крови и другие виды фильтров, используемые в процессе искусственного очищения крови.
Настоящий проект документа был подготовлен для унификации производственных процессов и обеспечения безопасности клинического применения подобных изделий. Он определяет методологию проверки ключевых характеристик, необходимых для функционирования систем очистки крови, что способствует согласованности параметров оборудования при его изготовлении и использовании в медицинских учреждениях. Документ служит технической основой для классификации и оценки качества упомянутых медицинских устройств в рамках международного сотрудничества.
*** Обратите внимание: это описание может быть неточным, обратитесь к официальной документации.
© 2026. Все права защищены.