Данный стандарт относится к системам экстракорпоральной очистки крови и включает в себя первое издание. Он определяет требования для кровоочистительных устройств, таких как устройства для гемодиализа, гемодиализа-фильтрации, гемофильтрации и гемоконцентрирования. Основная цель стандарта заключается в обеспечении безопасности и эффективности этих медицинских устройств. Он охватывает различные аспекты таких устройств, как материалы, конструкция, эксплуатация и контроль качества.
*** Обратите внимание: это описание может быть неточным, обратитесь к официальной документации.