Определяет требования к безопасности и производительности для гемодиализаторов, гемодиафильтров, гемофильтров и гемоконцентраторов. Принятие AAMI: Настоящее первое издание ISO 8637-1:2017 отменяет и заменяет третье издание ISO 8637:2010 и ISO 8637:2010/Amd1:2013, которые технически пересмотрено.
AAMI/ISO 8637-1:2017 История
2020AAMI/ISO 8637-1:2017 Экстракорпоральные системы очистки крови. Часть 1. Гемодиализаторы, гемодиафильтры, гемофильтры и гемоконцентраторы.