Настоящий стандарт устанавливает термины и определения, классификацию и маркировку, требования, методы испытаний, правила осмотра, знаки, инструкции по применению и упаковке, транспортированию и хранению оборудования для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации. Настоящий стандарт распространяется на оборудование для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации. Не подходит для оборудования непрерывной заместительной почечной терапии (ПЗПТ).