ANSI/AAMI RD17-2007 Сердечно-сосудистые имплантаты и искусственные органы - Экстракорпоральный контур кровообращения для гемодиализаторов, гемодиафильтров и гемофильтров
Настоящий международный стандарт устанавливает требования к одноразовым экстракорпоральным системам кровообращения (далее именуемым «устройство») и (интегральным и неинтегральным) защитным устройствам датчиков, которые предназначены для использования при гемодиализе, гемодиафильтрации и гемофильтрации. Настоящий международный стандарт не распространяется на __ гемодиализаторы, гемодиафильтры или гемофильтры, __ плазмофильтры, __ устройства для гемоперфузии, -- устройства сосудистого доступа, -- насосы для крови, -- мониторы давления для экстракорпорального контура крови, -- устройства обнаружения воздуха, - - системы для приготовления, хранения или мониторинга диализирующей жидкости, - системы, предназначенные для проведения гемодиализа, гемодиафильтрации, гемофильтрации или гемоконцентрации. П р и м е ч а н и е — Требования к гемодиализаторам, гемодиафильтрам, гемофитерам и гемоконцентраторам указаны в ИСО 8637.
ANSI/AAMI RD17-2007 История
2007ANSI/AAMI RD17-2007 Сердечно-сосудистые имплантаты и искусственные органы - Экстракорпоральный контур кровообращения для гемодиализаторов, гемодиафильтров и гемофильтров