Нестерильные изделия медицинского назначения

Нестерильные изделия медицинского назначения, Всего: 200 предметов.

В международной стандартной классификации классификациями, относящимися к Нестерильные изделия медицинского назначения, являются: Стерилизация и дезинфекция, Медицинские науки и учреждения здравоохранения в целом, Медицинское оборудование, Больничное оборудование, Строительные материалы, Транспорт, Хранение. Складирование.

British Standards Institution (BSI), Нестерильные изделия медицинского назначения

BS EN 556-2:2024 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, подлежащим маркировке «СТЕРИЛЬНЫЕ» - Требования к медицинским изделиям, обработанным в асептических условиях
BS EN 556-2:2015 Отслеживаемые изменения. Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Требования к асептически обработанным медицинским изделиям
BS EN 556-1:2024 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ» - Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям
23/30457240 DC БС ЕН 556-2. Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 2. Требования к медицинским изделиям, обработанным в асептических условиях.
BS ISO 13408-7:2012 Асептическая обработка медицинской продукции. Альтернативные процессы для медицинских изделий и комбинированных продуктов
BS EN ISO 13408-7:2015 Асептическая обработка медицинской продукции. Альтернативные процессы для медицинских изделий и комбинированных продуктов
BS EN 556-2:2004 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям с обозначением «СТЕРИЛЬНЫЕ». Требования к асептически обработанным медицинским изделиям
23/30457243 DC БС ЕН 556-1. Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ» - Часть 1. Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям
BS EN 556:1995 Стерилизация медицинских изделий. Требования к устройствам, прошедшим окончательную стерилизацию, с маркировкой «Стерильные»;
PD ISO/TS 22421:2021 Стерилизация медицинских изделий. Общие требования к стерилизаторам терминальной стерилизации медицинских изделий в учреждениях здравоохранения
BS EN ISO 14160:2011 Стерилизация медицинских изделий. Жидкие химические стерилизующие средства для одноразовых медицинских изделий с использованием тканей животных и их производных. Требования к характеристике, разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации
BS EN ISO 17665-1:2006 Стерилизация медицинских изделий. Влажное тепло. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
BS EN 556-1:2001(2006) Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 1. Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям.
BS ISO 17664-2:2021 Переработка медицинской продукции. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Некритические медицинские устройства
BS 3970-4:1990 Оборудование для стерилизации и дезинфекции медицинских изделий. Технические условия на стерилизаторы паровые переносные для неупакованных инструментов и посуды.

SCC, Нестерильные изделия медицинского назначения

AENOR UNE-EN 556-1:2002 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям с обозначением «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 1. Требования к стерилизованным медицинским изделиям в конечном состоянии.
AENOR UNE-EN 556-2:2016 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». - Часть 2: Требования к медицинским изделиям, обрабатываемым в асептических условиях.
AAMI/ISO 17664-2:2022 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 2. Некритические медицинские изделия.
AAMI/ISO 11135:2014 Стерилизация медицинских изделий. Окись этилена. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
AAMI/ISO 14937:2000 Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к характеристике стерилизующего агента, а также к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
AENOR UNE-EN ISO 13408-7:2015 Асептическая обработка медицинской продукции. Часть 7. Альтернативные процессы для медицинских изделий и комбинированных продуктов (ISO 13408-7:2012).
07/30164697 DC ISO 20857. Стерилизация медицинской продукции. Сухое тепло. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса промышленной стерилизации медицинских изделий
AAMI/ISO 17664:2017 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий.
AAMI/ISO 17664-1:2022 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 1. Критические и полукритические медицинские изделия.
AAMI ST67:2019 Стерилизация медицинской продукции. Требования и рекомендации по выбору уровня обеспечения стерильности (SAL) для продуктов с маркировкой «стерильный».

Spanish Association for Standardization (UNE), Нестерильные изделия медицинского назначения

UNE-EN 556-2:2016 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 2. Требования к медицинским изделиям, обработанным в асептических условиях.
UNE-EN 13824:2005 Стерилизация медицинских изделий. Асептическая обработка жидких медицинских изделий. Требования.
UNE-EN 556-2:2004 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, которые должны быть обозначены СТЕРИЛЬНЫМИ. Часть 2. Требования к медицинским изделиям, обработанным в асептических условиях.
UNE-EN 556-1:2002/AC:2007 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 1. Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям.
UNE-EN ISO 13408-7:2015 Асептическая обработка медицинской продукции. Часть 7. Альтернативные процессы для медицинских изделий и комбинированных продуктов (ISO 13408-7:2012).
UNE-EN 556-1:2002 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 1. Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям.
UNE-EN ISO 20857:2013 Стерилизация медицинских изделий. Сухой жар. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий (ISO 20857:2010)
UNE-EN ISO 11137-1:2015 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий (ISO 11137-1:2006, включая поправку 1:2013)
UNE-EN ISO 17664:2004 Стерилизация медицинских изделий. Информация, предоставляемая производителем для обработки повторно стерилизуемых медицинских изделий (ISO 17664:2004).

European Committee for Standardization (CEN), Нестерильные изделия медицинского назначения

EN 556:1994 Стерилизация медицинских изделий. Требования к маркировке медицинских изделий «стерильными»
prEN 556-1991 Стерилизация медицинских изделий; уровень обеспечения стерильности медицинских изделий с маркировкой «Стерильно»; требования
EN ISO 17664-2:2023 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 2. Некритические медицинские изделия (ISO 17664-2:2021).
EN 556:1998 Стерилизация медицинских изделий. Требования к маркировке окончательно стерилизованных медицинских изделий как «стерильных» Ратифицированный европейский текст; Включает поправку 1: 1994 г.
EN ISO 13408-6:2021 Асептическая обработка медицинской продукции. Часть 6. Изоляционные системы (ISO 13408-6:2021)
EN ISO 25424:2011 Стерилизация медицинских изделий. Низкотемпературный пар и формальдегид. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
EN 1174-1:1996 Стерилизация медицинских изделий. Оценка популяции микроорганизмов на продукте. Часть 1. Требования
EN 1174-2:1996 Стерилизация медицинских изделий. Оценка популяции микроорганизмов на продукте. Часть 2. Руководство.

CEN - European Committee for Standardization, Нестерильные изделия медицинского назначения

EN 13824:2004 Стерилизация медицинских изделий. Асептическая обработка жидких медицинских изделий. Требования.

Standards Norway, Нестерильные изделия медицинского назначения

NS-EN 13824:2004 Стерилизация медицинских изделий. Асептическая обработка жидких медицинских изделий. Требования.
NS-EN 556:1994 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям с маркировкой «Стерильные».
NS-EN 556-1:2001 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». — Часть 1. Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям.
NS-EN 556-1:2024 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». - Часть 1: Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям
NS-EN 556-2:2015 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». — Часть 2. Требования к медицинским изделиям, обрабатываемым в асептических условиях.
NS-EN 556-2:2003 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». — Часть 2. Требования к медицинским изделиям, обрабатываемым в асептических условиях.
NS-EN 556:1994+A1:1998 Стерилизация медицинских изделий. Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям должны иметь маркировку «Стерильные». (включая поправку A1:1998)
NS-EN ISO 17664-2:2023 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 2. Некритические медицинские изделия (ISO 17664-2:2021).
NS-EN ISO 13408-7:2015 Асептическая обработка медицинской продукции. Часть 7. Альтернативные процессы для медицинских изделий и комбинированных продуктов (ISO 13408-7:2012).
NS-EN ISO 17665:2024 Стерилизация медицинских изделий. Влажный жар. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий (ISO 17665:2024)
NS-EN 1174-1:1996 Стерилизация медицинских изделий. Оценка популяции микроорганизмов на изделии. Часть 1. Требования.

German Institute for Standardization, Нестерильные изделия медицинского назначения

DIN EN 13824:2005 Стерилизация медицинских изделий. Асептическая обработка жидких медицинских изделий. Требования.
DIN EN 556-2 E:2014 Проект документа. Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». - Часть 2. Требования к асептически обработанным медицинским изделиям; Немецкая версия prEN 556-2:2014
DIN EN 556-2:2025 Сterилизация медицинского оборудования. Требования к медицинскому оборудованию, предназначенному для обозначения "STERILE" - часть 2. Требования к асептически обработанным медицинским устройствам
DIN EN 556-1:2024 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, подлежащим маркировке «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 1. Требования к медицинским изделиям, подлежащим финишной стерилизации.
DIN EN 556-2:2015-11 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 2. Требования к медицинским изделиям, обработанным в асептических условиях; Немецкая версия EN 556-2:2015 / Примечание. Заменяется стандартом DIN EN 556-2 (2023-02).
DIN EN 556-2:2023-02 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 2. Требования к асептически обработанным медицинским изделиям; Немецкая и английская версия prEN 556-2:2023 / Примечание: Дата выпуска 06.01.2023 *Предназначается как...
DIN 58953-8:2019 Стерилизация. Стерильные принадлежности. Часть 8. Логистика стерильных медицинских изделий.
DIN 58953-8:2019-03 Стерилизация. Стерильные принадлежности. Часть 8. Логистика стерильных медицинских изделий.
DIN 58953-8:2003 Стерилизация. Стерильные принадлежности. Часть 8. Логистика стерильных медицинских изделий.
DIN EN ISO 13408-7 E:2015 Проект документа. Асептическая обработка медицинской продукции. Часть 7. Альтернативные процессы для медицинских изделий и комбинированных продуктов (ISO 13408-7:2012); Немецкая версия FprEN ISO 13408-7:2015
DIN EN ISO 13408-7:2015-11 Асептическая обработка медицинской продукции. Часть 7. Альтернативные процессы для медицинских изделий и комбинированных продуктов (ISO 13408-7:2012); Немецкая версия EN ISO 13408-7:2015
DIN 58953-8 E:2018 Проект документа. Стерилизация. Стерильные поставки. Часть 8. Логистика стерильных медицинских изделий.
DIN EN ISO 17664-2:2024 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 2. Некритические медицинские изделия (ISO 17664-2:2021); Немецкая версия EN ISO 17664-2:2023
DIN EN ISO 17664-2 E:2023 Проект документа. Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 2. Некритические медицинские изделия (ISO 17664-2:2021); Немецкая и английская версия prEN ISO 176...
DIN EN 556-1:2002-03 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 1. Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям.
DIN EN 556-1:2023-02 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 1. Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям; Версия на немецком и английском языках prEN 556-1:2023 / Примечание: Дата выпуска: 06.01.2023*Предназначается как...
DIN EN 556-1 Berichtigung 1:2006-12 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 1. Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям; Немецкая версия EN 556-1:2001, исправление к DIN EN 556-1:2002-03; Немецкая версия EN 556-1...
DIN EN ISO 13408-7 E:2015-03 Стерильная обработка изделий медицинского назначения. Часть 7. Альтернативные процессы для медицинских изделий и комбинированных изделий (проект)
DIN EN ISO 17664-2:2023 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 2. Некритические медицинские изделия (ISO 17664-2:2021); Немецкая и английская версии prEN ISO 17664-2:2023.
DIN EN ISO 17664-2:2024-04 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 2. Некритические медицинские изделия (ISO 17664-2:2021); Немецкая версия EN ISO 17664-2:2023
DIN EN 556-1 E:2023 Проект документа. Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». - Часть 1: Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям; Немецкая и английская версия prEN 556-1:2023.
DIN EN 556-2:2004 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 2. Требования к медицинским изделиям, обработанным в асептических условиях; Немецкая версия EN 556-2:2003
DIN EN ISO 17665:2024 Стерилизация изделий медицинского назначения. Влажный жар. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий (ISO 17665:2024)
DIN EN ISO 11137-1:2020-04 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий (ISO 11137-1:2006, включая поправки 1:2013 + поправки 2:2018); Немецкая версия EN ISO 11137-1...
DIN EN 556-2 E:2014-02 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 2. Требования к медицинским изделиям, обработанным в асептических условиях.
DIN EN ISO 11135 E:2011-09 Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процессов стерилизации медицинских изделий оксидом этилена для стерилизации изделий медицинского назначения (проект)
DIN EN ISO 13408-6 A1 E:2012-04 Асептическая обработка медицинских изделий. Часть 6: Системы изоляции
DIN EN ISO 20857 E:2012 Проект документа. Стерилизация изделий медицинского назначения. Сухой жар. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий (ISO 20857:2010); Немецкая версия FprEN ISO 20857:2012.
DIN EN ISO 11135:2023-05 Стерилизация медицинских изделий. Окись этилена. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий (ISO/DIS 11135:2023)

Lithuanian Standards Office , Нестерильные изделия медицинского назначения

LST EN 556-2-2004 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 2. Требования к медицинским изделиям, обработанным в асептических условиях.
LST EN 556-1-2002/AC-2006 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 1. Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям.
LST EN 556-1-2002 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 1. Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям.
LST EN ISO 17664:2004 Стерилизация медицинских изделий. Информация, предоставляемая производителем для обработки повторно стерилизуемых медицинских изделий (ISO 17664:2004).

Danish Standards Foundation, Нестерильные изделия медицинского назначения

DANSK DS/EN 556-2:2015 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». - Часть 2: Требования к медицинским изделиям, обрабатываемым в асептических условиях.
DS/EN 556-2:2004 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 2. Требования к медицинским изделиям, обработанным в асептических условиях.
DS/ISO/TS 22421:2021 Стерилизация изделий медицинского назначения. Общие требования к стерилизаторам для терминальной стерилизации медицинских изделий в учреждениях здравоохранения.
DANSK DS/EN 556-1:2001 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». - Часть 1: Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям
DS/EN 556-1/AC:2006 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 1. Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям.
DS/EN 556-1:2002 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 1. Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям.
DANSK DS/ISO 17664-2:2021 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 2. Некритические медицинские изделия.
DS/ISO 17664-2:2021 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 2. Некритические медицинские изделия.
DANSK DS/EN ISO 17664-2:2024 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 2. Некритические медицинские изделия (ISO 17664-2:2021).
DANSK DS/ISO/TS 22421:2021 Стерилизация изделий медицинского назначения. Общие требования к стерилизаторам для терминальной стерилизации медицинских изделий в учреждениях здравоохранения.
DANSK DS/EN ISO 17665:2024 Стерилизация медицинских изделий. Влажное тепло. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
DANSK DS/EN 556-1/AC:2006 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». - Часть 1: Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям
DANSK DS/EN ISO 13408-7:2015 Асептическая обработка медицинской продукции. Часть 7. Альтернативные процессы для медицинских изделий и комбинированных продуктов (ISO 13408-7:2012).
DS/EN ISO 14937:2009 Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к характеристике стерилизующего агента, а также к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
DS/EN ISO 11137-1:2006 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
DS/EN ISO 11137-1/A1:2013 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
DANSK DS/EN ISO 14937:2009 Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к характеристике стерилизующего агента, а также разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
DS/EN ISO 17664:2004 Стерилизация медицинских изделий. Информация, предоставляемая производителем для обработки повторно стерилизуемых медицинских изделий.

Association Francaise de Normalisation, Нестерильные изделия медицинского назначения

NF S98-107-2*NF EN 556-2:2015 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 2. Требования к медицинским изделиям, обработанным в асептических условиях.
NF EN ISO 13408-7:2015 Асептическая обработка изделий медицинского назначения. Часть 7. Альтернативные процессы для медицинских изделий и комбинированных продуктов.
XP S98-224*XP ISO/TS 22421:2021 Стерилизация изделий медицинского назначения. Общие требования к стерилизаторам для терминальной стерилизации изделий медицинского назначения в учреждениях здравоохранения.
XP ISO/TS 22421:2021 Стерилизация изделий медицинского назначения. Общие требования к стерилизаторам, применяемым для терминальной стерилизации изделий медицинского назначения в учреждениях здравоохранения.
NF S98-116-2*NF ISO 17664-2:2021 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 2. Некритические медицинские изделия.
NF EN 556-2:2015 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям для получения маркировки «СТЕРИЛЬНО». Часть 2. Требования к медицинским изделиям, подлежащим асептической обработке.
NF S98-104*NF EN ISO 20857:2013 Стерилизация медицинских изделий. Сухой жар. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
NF EN ISO 20857:2013 Стерилизация медицинских изделий. Сухой жар. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
NF EN 556-1:2002 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям для получения маркировки СТЕРИЛЬНОСТЬ. Часть 1. Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям.
NF EN ISO 11135:2014 Стерилизация изделий медицинского назначения. Окись этилена. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
NF S98-107-2:2004 «Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ»». Часть 2. Требования к медицинским изделиям, обработанным в асептических условиях».
NF S98-103-1*NF EN ISO 11137-1:2016 Стерилизация медицинской продукции. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
NF EN ISO 14937:2009 Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к характеристике стерилизующего агента, а также к разработке, валидации и регулярной проверке процесса стерилизации медицинских изделий.

Bureau of Indian Standards, Нестерильные изделия медицинского назначения

IS 18287-2023 Стерилизация изделий медицинского назначения Общие требования к стерилизаторам для финишной стерилизации медицинских изделий в учреждениях здравоохранения
IS 18881-7-2024 Асептическая обработка изделий медицинского назначения. Часть 7. Альтернативные процессы для медицинских изделий и комбинированных изделий.
IS 18742-2-2024 Обработка медицинских изделий. Информация, предоставляемая производителем медицинских изделий для обработки медицинских изделий. Часть 2. Некритические медицинские изделия.
IS 18319-2024 Стерилизация изделий медицинского назначения - Влажный жар - Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий
IS/ISO 11135-2014 Стерилизация изделий медицинского назначения — оксид этилена — требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий
IS/ISO 13408-2-2018 Асептическая обработка изделий медицинского назначения Часть 2 Стерилизующая фильтрация
IS 18881-5-2024 Асептическая обработка изделий медицинского назначения. Часть 5. Стерилизация на месте
IS 18881-6-2024 Асептическая обработка изделий медицинского назначения. Часть 6. Системы изоляторов.
IS 18319-1-2023 Стерилизация изделий медицинского назначения влажным теплом. Часть 1. Требования к валидации разработки и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
IS/ISO 11137-1-2006 Стерилизация изделий медицинского назначения — радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
IS/ISO 14937-2009 Стерилизация изделий медицинского назначения Общие требования к характеристике стерилизующего средства и разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий

American National Standards Institute （ANSI), Нестерильные изделия медицинского назначения

ANSI/AAMI/ISO 13408-7:2012(2018) Асептическая обработка медицинской продукции. Часть 7. Альтернативные процессы для медицинских изделий и комбинированных продуктов.
ANSI/AAMI/ISO 17664-2:2022 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 2. Некритические медицинские изделия.
ANSI/AAMI/ISO 14937:2009(2013) Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к характеристике стерилизующего агента, а также к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
ANSI/AAMI/ISO 17664-1:2022 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 1. Критические и полукритические медицинские изделия.
ANSI/AAMI/ISO 14160:2011(2016) Стерилизация медицинской продукции. Жидкие химические стерилизующие средства для одноразовых медицинских изделий, в которых используются ткани животных и их производные. Требования к характеристике, разработке, валидации и регулярному контролю стерилизационной продукции.

国家食品药品监督管理局, Нестерильные изделия медицинского назначения

YY/T 0567.7-2016 Асептическая обработка изделий медицинского назначения. Часть 7. Альтернативная обработка медицинских изделий и комбинированных продуктов.
YY/T 0507.2-2005 Асептическая обработка медицинских изделий. Часть 2. Фильтрация.

Professional Standard - Medicine, Нестерильные изделия медицинского назначения

YY/T 0615.2-2007 Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «SIERILE». Часть 2: Требования к медицинским изделиям, обработанным в асептических условиях.
YY/T 0615.1-2007 Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 1: Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям.
YY 0033-2000 Надлежащая практика производства стерильных медицинских изделий
YY/T 0033-2000 Надлежащая практика производства стерильных медицинских изделий
YY/T 0567.2-2005 Асептическая обработка медицинской продукции. Часть 2: фильтрация
YY/T 0567.5-2011 Асептическая обработка медицинской продукции. Часть 5: Стерилизация на месте.
YY/T 0567.6-2022 Асептическая обработка медицинской продукции. Часть 6. Изоляционные системы.
YY/T 0567.6-2011 Асептическая обработка медицинской продукции. Часть 6: Изоляционные системы.
YY/T 0802-2010 Стерилизация медицинских изделий. Информация, предоставляемая производителем для обработки повторно стерилизуемых медицинских изделий.

GSO, Нестерильные изделия медицинского назначения

GSO ISO 13408-7:2015 Асептическая обработка медицинской продукции. Часть 7. Альтернативные процессы для медицинских изделий и комбинированных продуктов.
GSO ISO 17664-2:2023 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 2. Некритические медицинские изделия.
GSO ISO/TS 22421:2023 Стерилизация изделий медицинского назначения. Общие требования к стерилизаторам для терминальной стерилизации медицинских изделий в учреждениях здравоохранения.
BH GSO ISO 17664-2:2023 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 2. Некритические медицинские изделия.
BH GSO ISO/TS 22421:2023 Стерилизация изделий медицинского назначения. Общие требования к стерилизаторам для терминальной стерилизации медицинских изделий в учреждениях здравоохранения.
BH GSO ISO 13408-7:2017 Асептическая обработка медицинской продукции. Часть 7. Альтернативные процессы для медицинских изделий и комбинированных продуктов.
BH GSO ISO 11137-1:2015 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
OS GSO ISO 11137-1:2014 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
BH GSO ISO 17664:2016 Стерилизация медицинских изделий. Информация, предоставляемая производителем для обработки повторно стерилизуемых медицинских изделий.

Group Standards of the People's Republic of China, Нестерильные изделия медицинского назначения

T/CAMDI 008-2016 Общие правила выполнения при производстве медицинских изделий регламента управления качеством стерильного оборудования для производства медицинских изделий
T/CAMDI 015-2018 Надлежащая производственная практика первичной упаковки стерильных медицинских изделий
T/CAMDI 056-2020 Практика процесса стерилизации стерильного медицинского изделия оксидом этилена
T/SHBX 005-2023 Стерилизуемые упаковочные пленки для медицинских изделий

Gosstandart of Russia, Нестерильные изделия медицинского назначения

GOST EN 556-1-2011 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям должны иметь обозначение «стерильные». Часть 1. Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям
GOST ISO 14971-2021 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям
GOST R ISO 10993-7-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), Нестерильные изделия медицинского назначения

KS P ISO 17664-2-2022 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 2. Некритические медицинские изделия.
KS P ISO 14937-2023 Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к характеристике стерилизующего агента, а также к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
KS P ISO 11607:2002 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий
KS P ISO 11607:2007 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий
KS P ISO 11607-2002 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, Нестерильные изделия медицинского назначения

GB 18278.1-2015 Влажным теплом для стерилизации изделий медицинского назначения. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процессов стерилизации медицинских изделий.
GB 18279-2023 Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процессов стерилизации медицинских изделий оксидом этилена для стерилизации изделий медицинского назначения
GB 18280.1-2015 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиационная. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
GB/T 19974-2005 Стерилизация изделий медицинского назначения. Общие требования к характеристике стерилизующего средства, а также к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
GB/T 19974-2018 Стерилизация изделий медицинского назначения. Общие требования к характеристике стерилизующего средства, а также к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
GB/T 19971-2015 Стерилизация медицинских изделий. Словарь.

Canadian Standards Association (CSA), Нестерильные изделия медицинского назначения

CSA ISO 17664-2:2023 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 2. Некритические медицинские изделия.
CAN/CSA-ISO 17664-2-2023 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 2. Некритические медицинские изделия.
CAN/CSA-Z314.15-2003(C2008) Хранение, складирование и транспортировка чистых и стерильных медицинских изделий.
CAN/CSA-ISO 17664:2018 Обработка продукции медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий.
CAN/CSA Z314.15-2010(R2015) Складирование, хранение и транспортировка чистых и стерильных медицинских изделий.
CAN/CSA-Z314.15-2003(R2008) Складирование, хранение и транспортировка чистых и стерильных медицинских изделий
CSA Z314.15-10:2010 Складирование, хранение и транспортировка чистых и стерильных медицинских изделий.
CAN/CSA Z314.15-2003(R2008) Складирование, хранение и транспортировка чистых и стерильных медицинских изделий
CAN/CSA-ISO 14937:2011 Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к характеристике стерилизующего агента, а также к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий (второе издание)
CAN/CSA-ISO 14937-2001(R2011) Стерилизация медицинских изделий. Общие требования к характеристике стерилизующего агента, а также разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий

国家药品监督管理局, Нестерильные изделия медицинского назначения

YY/T 1600-2018 Семейства продуктов и категории процессов для стерилизации медицинских изделий влажным теплом

国家药监局, Нестерильные изделия медицинского назначения

YY 0970-2023 Стерилизация изделий медицинского назначения Жидкие химические стерилизаторы Требования к характеристике, разработке, валидации и текущему контролю процессов стерилизации медицинских изделий для одноразовых медицинских изделий животного происхождения
YY/T 0567.2-2021 Асептическая обработка медицинской продукции. Часть 2: фильтрация
YY/T 1464-2022 Стерилизация изделий медицинского назначения. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий низкотемпературным паром формальдегидом.

国家医药管理局, Нестерильные изделия медицинского назначения

YY/T 0033-1990 Стандарты управления производством стерильных медицинских изделий

International Organization for Standardization (ISO), Нестерильные изделия медицинского назначения

ISO 13408-7:2012 Асептическая обработка медицинской продукции. Часть 7. Альтернативные процессы для медицинских изделий и комбинированных продуктов.
ISO/DIS 11135 Стерилизация медицинских изделий. Окись этилена. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
ISO/DIS 11135:2023 Стерилизация медицинских изделий. Оксид этилена. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.

IN-BIS, Нестерильные изделия медицинского назначения

IS 10150-1981 Руководство по стерилизации медицинской продукции

Canadian General Standards Board （CGSB), Нестерильные изделия медицинского назначения

CAN/CGSB-20.27-M91-1991 Стерильные или нестерильные медицинские смотровые перчатки одноразового использования

TH-TISI, Нестерильные изделия медицинского назначения

TIS 2278-2006 Стерилизация медицинских изделий – информация, предоставляемая производителем для обработки повторно стерилизуемых медицинских изделий.

未注明发布机构, Нестерильные изделия медицинского назначения

AAMI/ISO TIR11137-4:2022 Радиационная стерилизация медицинских изделий. Часть 4: Руководство по контролю процесса

Japanese Industrial Standards Committee (JISC), Нестерильные изделия медицинского назначения

JIS T 0806-1:2022 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.

VN-TCVN, Нестерильные изделия медицинского назначения

TCVN 7393-1-2009 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.

American Society for Testing and Materials (ASTM), Нестерильные изделия медицинского назначения

ASTM F1980-16 Стандартное руководство по ускоренному старению стерильных барьерных систем для медицинских изделий