YY 0033-2000
Надлежащая практика производства стерильных медицинских изделий (Англоязычная версия)
- Стандартный №
- YY 0033-2000
- язык
- Китайский, Доступно на английском
- Дата публикации
- 2000
- Разместил
- Professional Standard - Medicine
- Последняя версия
- YY 0033-2000
- заменять
- YY/T 0033-1990
- сфера применения
- Настоящий стандарт устанавливает основные требования к производству и управлению качеством стерильных медицинских изделий и их компонентов. Производство первичных упаковочных материалов для стерильных медицинских изделий также должно соответствовать положениям настоящего стандарта.
YY 0033-2000 История
- 2000 YY 0033-2000 Надлежащая практика производства стерильных медицинских изделий
- 1990 YY/T 0033-1990 Стандарты управления производством стерильных медицинских изделий
YY 0033-2000 Надлежащая практика производства стерильных медицинских изделий было изменено на YY/T 0033-1990 Стандарты управления производством стерильных медицинских изделий.
Специальные темы по стандартам и нормам
стандарты и спецификации
GB/T 14233.2-2005 Методы испытаний инфузионного, трансфузионного, инъекционного оборудования для медицинского применения. Часть 2: Методы биологических испытаний.
JJG 196-2006 Регламент проверки рабочей стеклянной тары
ASTM F1140-00 Стандартные методы испытаний на устойчивость к разрушению внутреннего давления незакрепленных упаковок для медицинского применения
YY/T 0698.6-2009 Упаковочные материалы для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 6. Требования и методы испытаний бумаги, используемой в производстве стерильных барьерных систем для процессов низкотемпературной стерилизации или радиационной стерилизации.
GB/T 16292-2010 Метод определения частиц в воздухе в чистых помещениях (зонах) фармацевтической промышленности
YY 0569-2011 Шкафы биологической безопасности Ⅱ класса
YY/T 1267-2015 Оценка материалов медицинских изделий, подлежащих стерилизации оксидом этилена
ASTM F2503-23e1 Стандартная практика маркировки медицинских изделий и других предметов для обеспечения безопасности в среде магнитного резонанса
YY/T 0033-2000 Надлежащая практика производства стерильных медицинских изделий
YY/T 0698.5-2023 Упаковочные материалы для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 5. Требования и методы испытаний герметичных комбинированных пакетов и рулонов, состоящих из воздухопроницаемых материалов и пластиковых пленок.
ASTM F2052-21 Стандартный метод испытаний для измерения магнитно-индуцированной силы смещения медицинских изделий в среде магнитного резонанса