GB/T 14233.2-2005
Методы испытаний инфузионного, трансфузионного, инъекционного оборудования для медицинского применения. Часть 2: Методы биологических испытаний. (Англоязычная версия)

Стандартный №

GB/T 14233.2-2005

язык

Китайский, Доступно на английском

Дата публикации

2005

Разместил

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China

Последняя версия

GB/T 14233.2-2005

заменять

GB/T 14233.2-1993

сфера применения

В этой части GB/T 14233 указаны методы биологических испытаний медицинского переливания крови, оборудования для переливания крови и инъекционного оборудования. Эта часть распространяется на медицинское оборудование для инфузий, переливания крови и инъекционное оборудование.

GB/T 14233.2-2005 Ссылочный документ

• GB/T 16886.1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.*， 2022-04-15 Обновление
• GB/T 16886.10 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10. Тесты на раздражение и сенсибилизацию кожи.*， 2017-12-29 Обновление
• GB/T 16886.11 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11. Испытания на системную токсичность.*， 2021-11-26 Обновление
• GB/T 16886.4 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 4. Выбор тестов на взаимодействие с кровью.*， 2022-04-15 Обновление
• GB/T 16886.5 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность in vitro*， 2018-07-01 Обновление

GB/T 14233.2-2005 История

• 2005 GB/T 14233.2-2005 Методы испытаний инфузионного, трансфузионного, инъекционного оборудования для медицинского применения. Часть 2: Методы биологических испытаний.
• 1993 GB/T 14233.2-1993 Методы испытаний инфузионных, переливающих крови и шприцев для медицинских изделий. Часть 2. Биоаналитические методы

GB/T 14233.2-2005 - Все части