ISO/DIS 11135 Стерилизация медицинских изделий. Окись этилена. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий. - Стандарты и спецификации PDF

ISO/DIS 11135
Стерилизация медицинских изделий. Окись этилена. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.

Стандартный №
ISO/DIS 11135
Дата публикации
2009
Разместил
International Organization for Standardization (ISO)
 

Введение
Этот стандарт определяет требования к разработке, проверке и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий с использованием этилена оксида. Он охватывает различные аспекты, включая подготовку изделий к стерилизации, параметры процесса, методы контроля и документирование. В стандарте также рассматриваются вопросы безопасности, необходимые для обеспечения эффективности и надежности стерилизации. Документ предоставляет рекомендации по выбору и применению методов стерилизации, а также по поддержанию их в соответствии с установленными нормами. Стандарт направлен на обеспечение единообразия подходов и повышение качества процесса стерилизации.

Специальные темы по стандартам и нормам

стандарты и спецификации

BS EN ISO 11135:2014+A1:2019(2020 медицинских изделий. Окись этилена. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий ISO 11135:2014 медицинских изделий. Окись этилена. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий. BS EN ISO 11135-1:2007 медицинских изделий. Окись этилена. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий. AAMI/ISO 11135:2014 медицинских изделий. Окись этилена. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий. NS-EN ISO 11135:2014 медицинских изделий. Окись этилена. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации EN ISO 11135:2014 медицинских изделий. Окись этилена. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации NF S98-101*NF EN ISO 11135:2014 медицинских изделий. Окись этилена. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий. DANSK DS/EN ISO 11135:2014 медицинских изделий. Окись этилена. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий. ANSI/AAMI/ISO 11135-1:2007 медицинских изделий. Окись этилена. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.



© 2025. Все права защищены.