BS EN ISO 11135-1:2007 Стерилизация медицинских изделий. Окись этилена. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
ISO 11135-1:2007 устанавливает требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации оксидом этилена для медицинских изделий. Предполагается, что процессы стерилизации, валидированные и контролируемые в соответствии с требованиями ISO 11135-1:2007, не эффективны для инактивации возбудителей губчатых энцефалопатий, таких как скрепи, губчатая энцефалопатия крупного рогатого скота и болезнь Крейцфельда-Якоба. В отдельных странах были разработаны конкретные рекомендации по переработке материалов, потенциально загрязненных этими агентами.
BS EN ISO 11135-1:2007 История
2014BS EN ISO 11135:2014 Стерилизация медицинских изделий. Окись этилена. Требования к разработке, валидации и регламентному контролю процесса стерилизации медицинских изделий
2007BS EN ISO 11135-1:2007 Стерилизация медицинских изделий. Окись этилена. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
1994BS EN 550:1994 Стерилизация медицинских изделий. Валидация и текущий контроль стерилизации оксидом этилена.
BS EN ISO 11135-1:2007 Стерилизация медицинских изделий. Окись этилена. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий. было изменено на BS EN 550:1994 Стерилизация медицинских изделий. Валидация и текущий контроль стерилизации оксидом этилена..
BS EN ISO 11135-1:2007 Стерилизация медицинских изделий. Окись этилена. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий. было изменено на BS EN ISO 11135:2014 Стерилизация медицинских изделий. Окись этилена. Требования к разработке, валидации и регламентному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.