Данный стандарт регулирует процессы стерилизации продуктов питания с использованием этилена оксида. Он охватывает разработку, проверку и регулярный контроль процессов стерилизации медицинских изделий. В документе приведены требования к обеспечению безопасности и эффективности стерилизации, а также к контролю качества на всех этапах процесса. Описаны методы оценки параметров стерилизации, включая температуру, давление и концентрацию веществ, используемых в процессе. Также рассматриваются процедуры документирования и хранения данных, связанных со стерилизацией. Стандарт предназначен для применения в промышленности, связанной с производством и обработкой медицинских изделий, и может использоваться организациями, ответственными за обеспечение соответствия продукции установленным нормам.
*** Обратите внимание: это описание может быть неточным, обратитесь к официальной документации.