1.1 Настоящий Стандарт устанавливает требования и рекомендуемую практику по складированию, хранению, обращению и транспортировке чистых и стерильных медицинских изделий в учреждениях, где предоставляются услуги по хранению и обращению с открытым инвентарем (разделенные ящики). Примечание. Складские помещения, на которые распространяется настоящий Стандарт, включают, помимо прочего: a) склады; б) кладовые; и c) места хранения, обслуживаемые переработчиками устройств или прачечными, работающими по контракту с медицинским учреждением. 1.2 Настоящий стандарт конкретно рассматривает а) физические и функциональные требования к складам, складским помещениям и другим складским помещениям, обеспечивающим открытое (раздельное) хранение чистых и стерильных медицинских изделий; б) условия окружающей среды при хранении и транспортировке; в) квалификация персонала, ориентация, образование и другие аспекты персонала; г) хранение и обращение с чистыми и стерильными медицинскими изделиями; д) транспортировка в учреждение здравоохранения и распределение в зону стерильного хранения или к месту использования на территории учреждения; е) аварийные процедуры; и g) обеспечение качества. 1.3 В настоящем стандарте не рассматриваются следующие вопросы: а) физические и функциональные требования к стерильным зонам хранения (см. CAN/CSA-Z314.2 и CAN/CSA-Z314.3); б) переработка медицинских изделий многоразового использования, которые были загрязнены в результате несчастных случаев или неправильного обращения во время хранения, транспортировки или распределения на месте (см. CAN/CSA-Z314.8); в) хранение медицинских изделий на месте производства и транспортировка между производителем и складом или зоной хранения; и г) хранение и транспортировка медицинских изделий в оригинальной транспортной упаковке, запечатанной в заводских условиях. 1.4 В стандартах CSA .shall. используется для выражения требования, т. е. положения, которое пользователь обязан удовлетворить, чтобы соответствовать стандарту; .должен. используется для выражения рекомендации или того, что рекомендуется, но не требуется; и может. ......