- Стандартный №
- YY/T 0616.1-2016
- язык
- Китайский, Доступно на английском
- Дата публикации
- 2016
- Разместил
- Professional Standard - Medicine
- Последняя версия
-
YY/T 0616.1-2016
- заменять
-
YY/T 0616-2007
- сфера применения
- В этой части YY/T 0616 указаны требования к оценке биологической безопасности одноразовых медицинских перчаток, а также требования к маркировке и раскрытию информации об используемых методах испытаний. Этот раздел относится к оценке биологической безопасности одноразовых медицинских перчаток.
YY/T 0616.1-2016 Ссылочный документ
- GB/T 16886.1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.*， 2022-04-15 Обновление
- GB/T 16886.10 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10. Тесты на раздражение и сенсибилизацию кожи.*， 2017-12-29 Обновление
- GB/T 16886.11 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11. Испытания на системную токсичность.*， 2021-11-26 Обновление
- GB/T 16886.12 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12. Подготовка проб и эталонные материалы.*， 2023-11-27 Обновление
- GB/T 16886.13 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественная оценка продуктов разложения полимерных медицинских изделий.*， 2017-12-29 Обновление
- GB/T 16886.14 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 14. Идентификация и количественная оценка продуктов разложения керамики.
- GB/T 16886.15 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 15. Идентификация и количественная оценка продуктов разложения металлов и сплавов.*， 2022-12-30 Обновление
- GB/T 16886.16 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 16. План токсикокинетического исследования продуктов разложения и выщелачивания.*， 2021-11-26 Обновление
- GB/T 16886.17 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 17. Установление допустимых пределов содержания вымываемых веществ.
- GB/T 16886.18 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 18. Химическая характеристика материалов медицинских изделий в рамках процесса управления рисками.*， 2022-12-30 Обновление
- GB/T 16886.19 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 19. Физико-химические, морфологические и топографические характеристики материалов.*， 2022-12-30 Обновление
- GB/T 16886.2 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 2. Требования к благополучию животных.
- GB/T 16886.20 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 20. Принципы и методы иммунотоксикологических испытаний медицинских изделий.
- GB/T 16886.3 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 3. Испытания на генотоксичность, канцерогенность и репродуктивную токсичность.*， 2019-06-04 Обновление
- GB/T 16886.4 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 4. Выбор тестов на взаимодействие с кровью.*， 2022-04-15 Обновление
- GB/T 16886.5 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность in vitro*， 2018-07-01 Обновление
- GB/T 16886.6 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 6. Испытания на местные эффекты после имплантации.*， 2022-04-15 Обновление
- GB/T 16886.7 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки стерилизации оксидом этилена.
- GB/T 16886.9 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 9: Качественная и количественная основа потенциальных продуктов разложения*， 2022-12-30 Обновление
- GB/T 21869 Медицинские перчатки.Определение снимаемого поверхностного порошка
- ISO 7000 Графические символы для использования на оборудовании. Указатель и краткий обзор*， 2019-07-12 Обновление
- YY/T 0316 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям.
- YY/T 0466.1 Символы медицинских изделий, используемые для информации, предоставленной производителями. Часть 1. Общие требования.*， 2023-09-05 Обновление
YY/T 0616.1-2016 История
- 2016 YY/T 0616.1-2016 Медицинские перчатки одноразового использования. Часть 1: Требования и испытания для биологической оценки.
- 2007 YY/T 0616-2007 Перчатки медицинские одноразовые. Требования и испытания для биологической оценки.
YY/T 0616.1-2016 Медицинские перчатки одноразового использования. Часть 1: Требования и испытания для биологической оценки. было изменено на YY/T 0616-2007 Перчатки медицинские одноразовые. Требования и испытания для биологической оценки..