ASTM F2182-19e1 Стандартный метод испытаний для измерения радиочастотного нагрева на пассивных имплантатах или вблизи них во время магнитно-резонансной томографии - Стандарты и спецификации PDF

ASTM F2182-19e1
Стандартный метод испытаний для измерения радиочастотного нагрева на пассивных имплантатах или вблизи них во время магнитно-резонансной томографии

Стандартный №
ASTM F2182-19e1
Дата публикации
2019
Разместил
American Society for Testing and Materials (ASTM)
состояние
быть заменен
ASTM F2182-19e2
Последняя версия
ASTM F2182-19e2
 

Введение
Данный стандарт описывает методы измерения индукционного нагрева, вызванного радиочастотным полем во время магнитно-резонансной томографии, в местах расположения или рядом с пассивными имплантатами. Он включает в себя подробные процедуры, необходимые для определения параметров, связанных с безопасностью и эффективностью медицинских устройств, используемых в процессе диагностики. Стандарт устанавливает общепринятые подходы к проведению экспериментов, обеспечивая воспроизводимость и точность полученных результатов. Описанные методы могут быть использованы для оценки влияния различных факторов на поведение имплантатов в условиях магнитно-резонансного сканирования. В документе также приводятся рекомендации по выбору оборудования, калибровке и интерпретации данных, полученных в ходе испытаний.

ASTM F2182-19e1 История

  • 2019 ASTM F2182-19e2 Стандартный метод испытаний для измерения радиочастотного нагрева на пассивных имплантатах или вблизи них во время магнитно-резонансной томографии
  • 2019 ASTM F2182-19e1 Стандартный метод испытаний для измерения радиочастотного нагрева на пассивных имплантатах или вблизи них во время магнитно-резонансной томографии
  • 2019 ASTM F2182-19 Стандартный метод испытаний для измерения радиочастотного нагрева на пассивных имплантатах или вблизи них во время магнитно-резонансной томографии
  • 2011 ASTM F2182-11a Стандартный метод испытаний для измерения радиочастотного нагрева на пассивных имплантатах или вблизи них во время магнитно-резонансной томографии
  • 2011 ASTM F2182-11 Стандартный метод испытаний для измерения радиочастотного нагрева вблизи пассивных имплантатов во время магнитно-резонансной томографии
  • 2009 ASTM F2182-09 Стандартный метод испытаний для измерения радиочастотного нагрева вблизи пассивных имплантатов во время магнитно-резонансной томографии
  • 2002 ASTM F2182-02a Стандартный метод испытаний для измерения радиочастотного нагрева вблизи пассивных имплантатов во время магнитно-резонансной томографии
  • 2002 ASTM F2182-02 Стандартный метод испытаний для измерения радиочастотного нагрева вблизи пассивных имплантатов во время магнитно-резонансной томографии

стандарты и спецификации

BS 6001-1:1999 Процедуры отбора проб для проверки по характеристикам. Схемы выборки, индексированные по пределу приемочного качества (AQL), для проверки каждой партии. ISO 14644-3:2005 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 3. Методы испытаний. BS 6001-1:1999+A1:2011 Процедуры отбора проб для проверки по признакам. Схемы отбора проб, индексированные по пределу приемочного качества (AQL) для проверки каждой партии ISO 11135:2014 Стерилизация медицинских изделий. Окись этилена. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий. EN ISO 11135:2014 Стерилизация медицинских изделий. Окись этилена. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий (ISO 11135:2014) ISO 11737-1:2018 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Определение популяции микроорганизмов на продуктах. ISO 14644-1:2015 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 1. Классификация чистоты воздуха по концентрации частиц ISO 10993-23:2021 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 23. Испытания на раздражение ISO 10993-16:2017 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 16. План токсикокинетического исследования продуктов разложения и выщелачивания. ASTM F2503-20 Стандартная практика маркировки медицинских изделий и других предметов для обеспечения безопасности в среде магнитного резонанса ISO 10993-18:2020/Amd 1:2022 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 4. Выбор тестов на взаимодействие с кровью. ISO 14644-9:2022 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 9. Оценка чистоты поверхности по концентрации частиц ISO 11737-1:2018/Amd 1:2021 Стерилизация медицинской продукции. Микробиологические методы. Часть 1. Определение популяции микроорганизмов на продукции. Поправка 1. ISO 11135:2014/Amd 1:2018 Стерилизация медицинской продукции. Оксид этилена. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий. Поправка 1: Пересмотр Анны EN ISO 11135:2014/A1:2019 Стерилизация медицинской продукции. Окись этилена. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий. Поправка 1: Пересмотр приложения E, Выпуск одной партии (ISO 11135:2014/Поправка 1:2018). ISO 14644-10:2022 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 10. Оценка чистоты поверхностей на предмет химического загрязнения ISO 14644-3:2019/Amd 1:2020 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 3. Методы испытаний ASTM F1980-21 Стандартное руководство по ускоренному старению стерильных упаковок медицинского оборудования



© 2025. Все права защищены.