1.1 Настоящий международный стандарт применяется к практике маркировки изделий, которые могут использоваться в среде магнитного резонанса (МР). 1.2 Целью этой практики является маркировка предметов, которые могут быть внесены в среду MR, и рекомендации по информации, которая должна быть включена в маркировку. 1.3 Стандарт определяет постоянную маркировку изделий, используемых в среде MR, с помощью терминов и значков. 1.4. Артефакты МР-изображения не считаются проблемой производительности и поэтому не рассматриваются в настоящей международной стандартной практике (см. X1.5). 1.5 Значения, указанные в единицах СИ, следует считать стандартными. Никакие другие единицы измерения в настоящий стандарт не включены. 1.6 Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности, охраны труда и окружающей среды, а также определение применимости нормативных ограничений перед использованием. 1.7 Настоящий международный стандарт был разработан в соответствии с международно признанными принципами стандартизации, установленными в Решении о принципах разработки международных стандартов, руководств и рекомендаций, изданном Комитетом Всемирной торговой организации по техническим барьерам в торговле (ТБТ).
ASTM F2503-20 Ссылочный документ
ASTM F2052 Стандартный метод испытаний для измерения магнитно-индуцированной силы смещения медицинских изделий в среде магнитного резонанса*, 2021-10-01 Обновление
ASTM F2119 Стандартный метод испытаний для оценки артефактов МР-изображений от пассивных имплантатов*, 2023-10-29 Обновление
ASTM F2182 Стандартный метод испытаний для измерения радиочастотного нагрева на пассивных имплантатах или вблизи них во время магнитно-резонансной томографии
ASTM F2213 Стандартный метод испытаний для измерения магнитно-индуцированного крутящего момента на медицинских устройствах в среде магнитного резонанса
ISO 14971 Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям. Поправка 1. Обоснование требований.