BS EN 62570:2015
Стандартная практика маркировки медицинских изделий и других предметов для обеспечения безопасности в среде магнитного резонанса

Стандартный №

BS EN 62570:2015

Дата публикации

2015

Разместил

British Standards Institution (BSI)

Последняя версия

BS EN 62570:2015

BS EN 62570:2015 Ссылочный документ

• 93/42/EEC Коммуникация Комиссии в рамках реализации Директивы Совета 93/42/EEC о медицинских устройствах (Текст, имеющий отношение к ЕЭЗ; Публикация названий и ссылок на гармонизированные стандарты в соответствии с директивой)
• ASTM F2052 Стандартный метод испытаний для измерения магнитно-индуцированной силы смещения медицинских изделий в среде магнитного резонанса*， 2021-10-01 Обновление
• ASTM F2119 Стандартный метод испытаний для оценки артефактов МР-изображений от пассивных имплантатов*， 2023-10-31 Обновление
• ASTM F2182 Стандартный метод испытаний для измерения радиочастотного нагрева на пассивных имплантатах или вблизи них во время магнитно-резонансной томографии*， 2019-09-15 Обновление
• ASTM F2213 Стандартный метод испытаний для измерения магнитно-индуцированного крутящего момента на медицинских устройствах в среде магнитного резонанса*， 2017-09-01 Обновление
• EN 60601-2-33:2010 Медицинское электрооборудование. Часть 2-33. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам магнитно-резонансного оборудования для медицинской диагностики (с исправлением, октябрь 2010 г.; включает поправку A11: 2011 г.).*， 2023-10-31 Обновление
• EN ISO 14971 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям (ISO 14971:2019)*， 2021-12-08 Обновление
• ISO 14971 Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям. Поправка 1. Обоснование требований.*， 2019-12-10 Обновление
• ISO/IEC Guide 51 Аспекты безопасности. Рекомендации по их включению в стандарты
• ISO/TS 10974 Оценка безопасности магнитно-резонансной томографии для пациентов с активным имплантируемым медицинским изделием*， 2018-04-01 Обновление

BS EN 62570:2015 История

• 2015 BS EN 62570:2015 Стандартная практика маркировки медицинских изделий и других предметов для обеспечения безопасности в среде магнитного резонанса