ASTM F2503-05 Стандартная практика маркировки медицинских изделий и других предметов для обеспечения безопасности в среде магнитного резонанса - Стандарты и спецификации PDF

ASTM F2503-05
Стандартная практика маркировки медицинских изделий и других предметов для обеспечения безопасности в среде магнитного резонанса

Стандартный №
ASTM F2503-05
Дата публикации
2005
Разместил
American Society for Testing and Materials (ASTM)
состояние
быть заменен
ASTM F2503-08
Последняя версия
ASTM F2503-23e1
сфера применения
Медицинские устройства и другие предметы стали причиной серьезных травм и смерти пациентов и других лиц, находящихся в среде МРТ. Эта практика обеспечивает единую систему маркировки для обозначения условий МР, которые были признаны приемлемыми для медицинского устройства или другого предмета. Он содержит простые визуальные значки и термины, которые предназначены для уменьшения травм и других несчастных случаев, которые происходят, когда предметы, представляющие опасность для МР-среды, помещаются в МР-среду. 1.1 Эта практика охватывает маркировку медицинских устройств и других предметов для обозначения их безопасности. в среде магнитного резонанса (МР).1.2 Цель данной практики состоит в том, чтобы (1) рекомендовать, чтобы предметы, которые можно вносить в среду МР, имели постоянную маркировку, указывающую на среду MR, в которой конкретный предмет может безопасно подвергаться воздействию, и (2) рекомендовать информацию, которая должна быть включена в маркировку. Признано, что прямая маркировка на изделии нецелесообразна для имплантатов и некоторых других медицинских устройств. Если прямая маркировка нецелесообразна, в соответствии с данной практикой рекомендуется включать маркировку в маркировку и на информационные карты пациентов (см. 7.1). 1.3. Артефакт изображения не считается проблемой безопасности и поэтому не рассматривается в этой практике (см. X1). .5).1.4 Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности и охраны труда и определение применимости нормативных ограничений перед использованием.

ASTM F2503-05 История

  • 2023 ASTM F2503-23e1
  • 2023 ASTM F2503-23 Стандартная практика маркировки медицинских изделий и других предметов для обеспечения безопасности в среде магнитного резонанса
  • 2020 ASTM F2503-20 Стандартная практика маркировки медицинских изделий и других предметов для обеспечения безопасности в среде магнитного резонанса
  • 2013 ASTM F2503-13 Стандартная практика маркировки медицинских изделий и других предметов для обеспечения безопасности в среде магнитного резонанса
  • 2008 ASTM F2503-08 Стандартная практика маркировки медицинских изделий и других предметов для обеспечения безопасности в среде магнитного резонанса
  • 2005 ASTM F2503-05 Стандартная практика маркировки медицинских изделий и других предметов для обеспечения безопасности в среде магнитного резонанса



© 2023. Все права защищены.