ASTM F2182-11a Стандартный метод испытаний для измерения радиочастотного нагрева на пассивных имплантатах или вблизи них во время магнитно-резонансной томографии

Стандартный №: ASTM F2182-11a
Дата публикации: 2011
Разместил: American Society for Testing and Materials (ASTM)
состояние: быть заменен
быть заменен: ASTM F2182-19
Последняя версия: ASTM F2182-19e2

сфера применения: Этот метод испытаний описывает процедуру испытаний для оценки повышения температуры, вызванного РЧ, связанного с процедурой МР, включающей РЧ-облучение имплантата с определенной частотой. Измерения нагрева проводятся дважды: один раз с имплантатом, а затем повторяются в том же месте без имплантата. Эти два измерения позволяют оценить локальное значение SAR и локальное дополнительное повышение температуры имплантата. Результаты могут быть использованы в качестве входных данных для вычислительной модели для оценки повышения температуры из-за наличия имплантата у пациента. Комбинация результатов испытаний и результатов компьютерной модели может затем использоваться для оценки безопасности пациента с имплантатом во время МР-сканирования. 1.1 Настоящий метод испытаний охватывает измерение радиочастотного (РЧ) нагревания пассивного медицинского имплантата или вблизи него и его окружения во время магнитно-резонансной томографии (МРТ). 1.2 Этот метод испытаний необходим для определения того, может ли наличие пассивного имплантата причинить травму пациенту с имплантатом во время процедуры МР. Другие вопросы безопасности, которые следует решить, включают магнитно-индуцированную силу смещения и крутящий момент, а также правильную работу устройства в различных конфигурациях в среде МР. 1.3. Степень повышения температуры, вызванного радиочастотным излучением, для заданной удельной скорости поглощения (SAR) будет зависеть от частоты радиочастотного излучения, которая зависит от напряженности статического магнитного поля МР-системы. Хотя основное внимание в этом методе испытаний уделяется МР-системам с цилиндрическим отверстием 1,5 Тесла (Т) или 3 Тесла, РЧ-индуцированное повышение температуры имплантата в МР-системах с другой напряженностью статического магнитного поля или конструкциями магнитов можно оценить путем соответствующей модификации описанный здесь метод. 1.4 Этот метод испытаний предполагает, что испытания проводятся на устройствах, которые полностью находятся внутри корпуса. Для других условий имплантации (например, устройств внешней фиксации, чрескожных игл, катетеров или привязных устройств, таких как абляционные датчики), необходимы модификации этого метода испытаний. 1.5 Настоящий метод испытаний применяется к магнитно-резонансному оборудованию всего тела, как определено в разделе 2.2.103 стандарта МЭК 60601-2-33, изд. 2.0, с радиочастотной передающей катушкой всего тела, как определено в разделе 2.2.100. Предполагается, что ВЧ-катушка имеет квадратурное возбуждение. 1.6 Значения, указанные в единицах СИ, следует считать стандартными. Никакие другие единицы измерения в настоящий стандарт не включены. 1.7 Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности и охраны труда и определение применимости нормативных ограничений перед использованием.

ASTM F2182-11a Ссылочный документ

ASTM F2052 Стандартный метод испытаний для измерения магнитно-индуцированной силы смещения медицинских изделий в среде магнитного резонанса
ASTM F2119 Стандартный метод испытаний для оценки артефактов МР-изображений от пассивных имплантатов
ASTM F2213 Стандартный метод испытаний для измерения магнитно-индуцированного крутящего момента на медицинских устройствах в среде магнитного резонанса
ASTM F2503

ASTM F2182-11a История

2019 ASTM F2182-19e2 Стандартный метод испытаний для измерения радиочастотного нагрева на пассивных имплантатах или вблизи них во время магнитно-резонансной томографии
2019 ASTM F2182-19e1 Стандартный метод испытаний для измерения радиочастотного нагрева на пассивных имплантатах или вблизи них во время магнитно-резонансной томографии
2019 ASTM F2182-19 Стандартный метод испытаний для измерения радиочастотного нагрева на пассивных имплантатах или вблизи них во время магнитно-резонансной томографии
2011 ASTM F2182-11a Стандартный метод испытаний для измерения радиочастотного нагрева на пассивных имплантатах или вблизи них во время магнитно-резонансной томографии
2011 ASTM F2182-11 Стандартный метод испытаний для измерения радиочастотного нагрева вблизи пассивных имплантатов во время магнитно-резонансной томографии
2009 ASTM F2182-09 Стандартный метод испытаний для измерения радиочастотного нагрева вблизи пассивных имплантатов во время магнитно-резонансной томографии
2002 ASTM F2182-02a Стандартный метод испытаний для измерения радиочастотного нагрева вблизи пассивных имплантатов во время магнитно-резонансной томографии
2002 ASTM F2182-02 Стандартный метод испытаний для измерения радиочастотного нагрева вблизи пассивных имплантатов во время магнитно-резонансной томографии