ASTM F3510-21
Стандартное руководство по характеристике конструкций на основе волокон для тканеинженерных медицинских изделий
- Стандартный №
- ASTM F3510-21
- Дата публикации
- 2021
- Разместил
- American Society for Testing and Materials (ASTM)
- Последняя версия
- ASTM F3510-21
- сфера применения
- 1.1 Настоящее руководство представляет собой ресурс для характеристики конструкций на основе волокон, предназначенных для использования в тканеинженерных медицинских продуктах (TEMP).Существуют стандарты, которые широко охватывают каркасы в более обобщенном виде (Руководства F2150, F2450, F2900, F2902). , ИСО 21560).
ASTM F3510-21 Ссылочный документ
- ASTM C1559 Стандартный метод испытаний для определения впитывания влаги из волокнистой стеклянной изоляции (тип самолета)*， 2021-09-01 Обновление
- ASTM D1388 Стандартный метод испытания жесткости тканей
- ASTM D1621 Стандартный метод испытания свойств жестких пористых пластиков на сжатие
- ASTM D1623 Стандартный метод испытания свойств жесткого пористого пластика на растяжение и адгезию при растяжении
- ASTM D1708 Стандартный метод испытания свойств пластмасс на растяжение с использованием образцов, подвергающихся микрорастяжению
- ASTM D1777 Стандартный метод определения толщины текстильных материалов
- ASTM D1876 Стандартный метод испытания клеев на устойчивость к отслаиванию (испытание T-Peel)*， 2023-05-17 Обновление
- ASTM D1894 Метод испытаний на статический и кинетический коэффициенты трения пленок и покрытий из пластика*， 2024-11-15 Обновление
- ASTM D2256/D2256M Стандартный метод испытания свойств пряжи на растяжение однопрядным методом*， 2021-07-01 Обновление
- ASTM D257 Стандартные методы испытаний сопротивления или проводимости изоляционных материалов постоянному току
- ASTM D2990 Стандартные методы испытаний пластмасс на растяжение, сжатие, изгиб и ползучесть при растяжении
- ASTM D3039/D3039M Стандартный метод испытания свойств на растяжение композиционных материалов с полимерной матрицей
- ASTM D3418 Стандартный метод определения температур перехода полимеров методом дифференциальной сканирующей калориметрии
- ASTM D3786/D3786M Стандартный метод испытания прочности текстильных материалов на разрыв — метод испытания прочности на разрыв диафрагмы*， 2023-06-01 Обновление
- ASTM D3787 Метод испытания прочности на разрыв текстильных изделий: испытание на разрыв шарика с постоянной скоростью перемещения (CRT)
- ASTM D412 Стандартные методы испытаний вулканизированной резины и термопластичных эластомеров8212; растяжение
- ASTM D4404 Стандартный метод испытаний для определения порового объема и распределения порового объема почвы и горных пород методом интрузивной порометрии ртути
- ASTM D4496 Стандартный метод испытаний сопротивления или проводимости по постоянному току умеренно проводящих материалов
- ASTM D4833/D4833M Стандартный метод испытаний геомембран и сопутствующих продуктов на устойчивость к проколам
- ASTM D638 Стандартный метод испытания свойств пластмасс на растяжение
- ASTM D6420 Стандартный метод определения газообразных органических соединений методом газовой хроматографии-масс-спектрометрии с прямым интерфейсом
- ASTM D648 Стандартный метод испытания температуры деформации пластмасс под действием изгибающей нагрузки в положении на ребре*， 2025-05-14 Обновление
- ASTM D6539 Стандартный метод испытаний для измерения проницаемости ненасыщенных пористых материалов потоком воздуха*， 2025-05-14 Обновление
- ASTM D6701 Стандартный метод испытаний для определения скорости проникновения водяного пара через нетканые и пластиковые барьеры*， 2024-05-01 Обновление
- ASTM D6797 Стандартный метод испытания прочности тканей на разрыв. Испытание на разрыв шарика с постоянной скоростью растяжения (CRE).*， 2024-06-01 Обновление
- ASTM D695 Стандартный метод испытания свойств жестких пластмасс на сжатие
- ASTM D7264/D7264M Стандартный метод испытаний свойств на изгиб композиционных материалов с полимерной матрицей
- ASTM D790 Стандартные методы испытаний свойств на изгиб неармированных и армированных пластмасс и электроизоляционных материалов*， 2025-05-14 Обновление
- ASTM D792 Стандартные методы определения плотности и удельного веса (относительной плотности) пластмасс методом смещения
- ASTM D854 Стандартные методы определения удельного веса твердых веществ почвы методом вытеснения воды*， 2023-11-01 Обновление
- ASTM D882 Стандартный метод испытания свойств тонких пластиковых листов на растяжение
- ASTM E128 Стандартный метод испытаний максимального диаметра пор и проницаемости жестких пористых фильтров для лабораторного использования
- ASTM E1868 Стандартный метод определения потерь при высыхании методом термогравиметрии
- ASTM E793 Стандартный метод определения энтальпии плавления и кристаллизации методом дифференциальной сканирующей калориметрии
- ASTM E96/E96M Стандартные методы испытаний для гравиметрического определения скорости пропускания водяного пара через материалы*， 2024-11-01 Обновление
- ASTM F1249 Стандартный метод определения скорости проникновения водяного пара через пластиковую пленку и листы с использованием модулированного инфракрасного датчика
- ASTM F1306 Стандартный метод испытаний гибких барьерных пленок и ламинатов на сопротивление медленному проникновению
- ASTM F1635 Стандартный метод испытаний для испытания на разложение in vitro смолы из полимолочной кислоты и изготовленной формы для хирургических имплантатов
- ASTM F1983 Стандартная практика оценки совместимости рассасывающихся/резорбируемых биоматериалов для применения в имплантатах
- ASTM F2027 Стандартное руководство по характеристике и тестированию сырья или исходных материалов для медицинских изделий, созданных методом тканевой инженерии*， 2025-01-01 Обновление
- ASTM F2150 Стандартное руководство по характеристике и тестированию каркасов из биоматериалов, используемых в регенеративной медицине и тканеинженерных медицинских продуктах
- ASTM F2212 Стандартное руководство по характеристике коллагена типа I в качестве исходного материала для хирургических имплантатов и субстратов для тканеинженерных медицинских продуктов (TEMP)*， 2025-05-14 Обновление
- ASTM F2256 Стандартный метод испытания прочностных свойств тканевых клеев при Т-образном отслаивании под действием растягивающей нагрузки*， 2024-09-15 Обновление
- ASTM F2450 Стандартное руководство по оценке микроструктуры полимерных каркасов для использования в тканеинженерных медицинских изделиях
- ASTM F2475 Стандартное руководство по оценке биосовместимости упаковочных материалов медицинского оборудования*， 2025-05-14 Обновление
- ASTM F2477 Стандартные методы испытаний пульсационных испытаний на долговечность сосудистых стентов и эндоваскулярных протезов in vitro*， 2024-07-15 Обновление
- ASTM F2529 Стандартное руководство по оценке in vivo остеоиндуктивного потенциала материалов, содержащих деминерализованную кость (DBM)*， 2021-08-01 Обновление
- ASTM F2603 Стандартное руководство по интерпретации изображений полимерных тканевых каркасов
- ASTM F2606 Стандартное руководство по трехточечному изгибу баллонно-расширяемых сосудистых стентов и стентовых систем*， 2021-08-01 Обновление
- ASTM F2664 Стандартное руководство по оценке прикрепления клеток к поверхности биоматериала физическими методами
- ASTM F2739 Стандартное руководство по количественной оценке жизнеспособности клеток и связанных с ней атрибутов в каркасах биоматериалов
- ASTM F2791 Стандартное руководство по оценке текстуры поверхности непористых биоматериалов в двух измерениях*， 2024-03-20 Обновление
- ASTM F2900 Стандартное руководство по характеристике гидрогелей, используемых в регенеративной медицине*， 2025-05-01 Обновление
- ASTM F2902 Стандартное руководство по оценке рассасывающихся полимерных имплантатов*， 2024-10-15 Обновление
- ASTM F2952 Стандартное руководство по определению среднего коэффициента проницаемости Дарси для пористого тканевого каркаса*， 2022-04-01 Обновление
- ASTM F2997 Стандартная практика количественного определения отложений кальция в остеогенной культуре клеток-предшественников с использованием анализа флуоресцентных изображений*， 2025-05-14 Обновление
- ASTM F3036 Стандартное руководство по тестированию рассасывающихся стентов*， 2021-11-01 Обновление
- ASTM F3089 Стандартное руководство по характеристике и стандартизации полимеризуемых продуктов на основе коллагена и связанных с ними взаимодействий коллагена и клеток*， 2023-01-01 Обновление
- ASTM F3106 Стандартное руководство по анализам дифференцировки остеобластов in vitro*， 2022-04-01 Обновление
- ASTM F3142 Стандартное руководство по оценке in vitro высвобождения биомолекул из биоматериалов. Подложки для TEMP*， 2024-12-01 Обновление
- ASTM F316 Стандартные методы испытаний характеристик размера пор мембранных фильтров по температуре пузырька и испытанию пор на средний поток
- ASTM F3224 Стандартный метод испытаний для оценки роста инженерной хрящевой ткани с использованием магнитно-резонансной томографии
- ASTM F3259 Стандартное руководство по микрокомпьютерной томографии тканеинженерных каркасов
- ASTM F3294 Стандартное руководство по выполнению количественных измерений интенсивности флуоресценции в клеточных анализах с помощью широкопольной эпифлуоресцентной микроскопии*， 2024-10-01 Обновление
- ASTM F3369 Стандартное руководство по оценке фенотипа скелетных миобластов
- ASTM F748 Стандартная практика выбора общих методов биологических испытаний материалов и устройств
- ISO 10993-1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.
- ISO 10993-2 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 2. Требования к благополучию животных*， 2022-11-03 Обновление
- ISO 10993-3 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 3. Испытания на генотоксичность, канцерогенность и репродуктивную токсичность
- ISO 10993-4 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 4. Выбор тестов на взаимодействие с кровью. Поправка 1
- ISO 10993-5 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность: методы in vitro
- ISO 10993-6 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 6. Испытания на местные эффекты после имплантации
- ISO 10993-7 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки стерилизации оксидом этилена; Техническое исправление 1
- ISO 10993-9 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 9. Структура идентификации и количественной оценки потенциальных продуктов разложения.
- ISO 11137-1 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий.*， 2025-04-02 Обновление
- ISO 11607-1 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерилизации и упаковочным системам. Поправка 1.
- ISO 11607-2 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Требования к валидации процессов формования, запечатывания и сборки. Поправка 1
- ISO 11737-1 Стерилизация медицинской продукции. Микробиологические методы. Часть 1. Определение популяции микроорганизмов на продукции. Поправка 1.*， 2021-05-19 Обновление
- ISO 13019 Тканеинженерные медицинские изделия. Количественное определение сульфатированных гликозаминогликанов (сГАГ) для оценки хондрогенеза.
- ISO 13408-1 Асептическая обработка продукции медицинского назначения. Часть 1. Общие требования.*， 2023-06-01 Обновление
- ISO 13408-2 Асептическая обработка медицинской продукции. Часть 2. Стерилизующая фильтрация.
- ISO 13408-3 Асептическая обработка медицинской продукции. Часть 3. Лиофилизация
- ISO 13408-4 Асептическая обработка медицинской продукции. Часть 4. Технологии очистки на месте
- ISO 13408-5 Асептическая обработка медицинской продукции. Часть 5. Стерилизация на месте
- ISO 13408-6 Асептическая обработка медицинской продукции. Часть 6. Изоляционные системы*， 2021-04-13 Обновление
- ISO 13408-7 Асептическая обработка медицинской продукции. Часть 7. Альтернативные процессы для медицинских изделий и комбинированных продуктов.
- ISO 13485
- ISO 14644-1 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 1. Классификация чистоты воздуха по концентрации частиц (включая версию Redline)
- ISO 14644-2 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 2. Мониторинг для обеспечения доказательств эффективности чистых помещений, связанной с чистотой воздуха по концентрации частиц (включая версию Redline)
- ISO 14644-3 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 3. Методы испытаний
- ISO 14644-4 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 4. Проектирование, строительство и ввод в эксплуатацию.*， 2022-11-28 Обновление
- ISO 14644-5 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 5. Операции
- ISO 14644-7 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 7. Изолирующие устройства (вытяжные шкафы, перчаточные боксы, изоляторы и мини-среды).
- ISO 14644-8 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 8. Оценка чистоты воздуха по концентрации химических веществ (ACC)*， 2022-06-21 Обновление
- ISO 14644-9 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 9. Оценка чистоты поверхности по концентрации частиц*， 2022-05-09 Обновление
- ISO 14698-1 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Контроль биозагрязнения. Часть 1. Общие принципы и методы.
- ISO 14698-2 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Контроль биозагрязнения. Часть 2. Оценка и интерпретация данных о биозагрязнении; Техническое исправление 1
- ISO 14971 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
- ISO 19074 Кожа. Физико-механические испытания. Определение водопоглощения капиллярным действием (капиллярное впитывание).
- ISO 19090 Тканеинженерные медицинские изделия. Биоактивная керамика. Метод измерения миграции клеток в пористых материалах.
- ISO 2758 Бумага. Определение прочности на разрыв
- ISO 2759 Совет - Определение прочности на разрыв
- ISO 7198 Сердечно-сосудистые имплантаты и экстракорпоральные системы. Сосудистые протезы. Трубчатые сосудистые трансплантаты и сосудистые заплаты.
- ISO 9000 Системы менеджмента качества. Основы и словарь [версия на французском языке]
- ISO 9001 Системы менеджмента качества. Требования [испанская версия]
- ISO 9073-6 Нетканые материалы - Методы испытаний - Часть 6: Поглощение*， 2025-04-01 Обновление
- ISO 9277 Определение удельной поверхности твердых тел методом адсорбции газа — метод БЭТ.*， 2022-11-08 Обновление
ASTM F3510-21 История
- 2021 ASTM F3510-21 Стандартное руководство по характеристике конструкций на основе волокон для тканеинженерных медицинских изделий
