International Organization for Standardization (ISO)
Последняя версия
ISO 13408-2:2018
ISO 13408-2:2018 Ссылочный документ
ISO 11135 Стерилизация медицинской продукции. Оксид этилена. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий. Поправка 1: Пересмотр Анны*, 2023-10-28 Обновление
ISO 11137-1 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий. Поправка 2: Пересмотр к 4.3.4.*, 2018-11-08 Обновление
ISO 11139 Стерилизация медицинской продукции. Словарь терминов, используемых при стерилизации, а также соответствующее оборудование и стандарты процессов. Поправка 1. Измененные и дополнительные термины и определения.
ISO 13408-1:2008 Асептическая обработка медицинской продукции. Часть 1. Общие требования.
ISO 13408-5 Асептическая обработка медицинской продукции. Часть 5. Стерилизация на месте
ISO 13485 Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования
ISO 17665-1 Стерилизация медицинских изделий. Влажное тепло. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
ISO 13408-2:2018 История
2018ISO 13408-2:2018 Асептическая обработка медицинской продукции. Часть 2. Стерилизующая фильтрация.
2003ISO 13408-2:2003 Асептическая обработка медицинской продукции. Часть 2. Фильтрация.