первая клеточная терапия

первая клеточная терапия, Всего: 87 предметов.

В международной стандартной классификации классификациями, относящимися к первая клеточная терапия, являются: Биология. Ботаника. Зоология, Медицинское оборудование, ТЕХНОЛОГИИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ, Словари, Лабораторная медицина, Строительные материалы, Стоматология, Медицинские науки и учреждения здравоохранения в целом, Фармацевтика, Качество, Применение информационных технологий.

Bureau of Indian Standards, первая клеточная терапия

IS 17711-2021 Биотехнология Общие требования к транспортировке клеток для терапевтического использования
IS/ISO 20404-2023 Биотехнология-Биопереработка-Общие требования к конструкции упаковки для содержания клеток для терапевтического использования
IS 17647-1-2021 Биотехнология. Вспомогательные материалы, используемые при производстве клеточных терапевтических продуктов. Часть 1. Общие требования.
IS 18609-2024 Биотехнология — вспомогательные материалы, присутствующие при производстве клеточных терапевтических продуктов и продуктов генной терапии
IS 18617-2024 Биотехнология-Аналитические методы-Общие требования и соображения по тестированию и характеристике клеточных терапевтических продуктов

Group Standards of the People's Republic of China, первая клеточная терапия

T/SDHCST 001-2023 Общие принципы доклинических исследований медицинских продуктов клеточной терапии
T/CEAC 069-2024 Технические требования к сбору сырья «Лейкопак» и отделению иммунных клеток
T/SBX 055-2022 Методы испытаний на онкогенность продуктов терапии стволовыми клетками
T/SDHCST 005-2023 Процедуры фармакологического тестирования безопасности медицинских продуктов для клеточной терапии
T/CI 307-2024 Требования к качеству мезенхимальных стволовых клеток для терапии
T/SDHCST 002-2023 Требования к тестируемым веществам для доклинических исследований медицинских продуктов клеточной терапии
T/CHSA 004-2022 Экспертный консенсус по хирургическому лечению плоскоклеточного рака слизистой оболочки языка
T/SDHCST 006-2023 Процедуры тестирования токсичности однократной дозы медицинских продуктов для клеточной терапии
T/CGCPU 027-2023 Технические условия на проектирование протокола клинических исследований иммунотерапии
T/SDHCST 007-2023 Процедуры тестирования токсичности повторных доз медицинских продуктов для клеточной терапии
T/FDSA 0055-2024 Руководство по разработке продуктов клеточной иммунотерапии на основе технологии мРНК-ЛНП
T/SHPPA 021-2023 Руководство по управлению импортом и экспортом продуктов клеточной терапии CAR-T и их материалов
T/CMBA 021-2023 Спецификация управления качеством вспомогательных материалов, присутствующих при производстве клеточных терапевтических продуктов
T/SHQAP 003-2023 Руководство по применению пространственно-разделительных закрытых систем для производства клеточных препаратов
T/CAV 008-2024 Базовая функциональная спецификация информационной системы управления отслеживанием продуктов клеточной терапии
T/SDHCST 004-2023 Выбор видов животных и моделей для доклинических исследований медицинских препаратов клеточной терапии
T/SDHCST 008-2023 Методики определения иммуногенности и иммунотоксичности медицинских препаратов для клеточной терапии
T/SHPPA 019-2023 Руководство по управлению качеством производства плазмид, используемых в производстве продуктов иммуноклеточной терапии
T/CMBA 013-2021 Спецификация для больницы по управлению клиническим применением продаваемых продуктов с химерными антигенными рецепторами Т-клеток
T/SDHCST 003-2023 Предварительное тестирование качества тестируемых веществ в доклинических исследованиях медицинских продуктов для клеточной терапии
T/SHPPA 012-2022 Технические требования к валидации метода экспресс-тестирования стерильности препаратов клеточной и генной терапии

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), первая клеточная терапия

KS J ISO 21973-2023 Биотехнология. Общие требования к транспортировке клеток для терапевтического использования.
KS P 1600-2007 Общее руководство по проведению испытаний на безопасность терапевтических веществ на клеточной основе
KS P 1600-2023 Общее руководство по проведению испытаний на безопасность терапевтических веществ на клеточной основе
KS P 1600-2018(2023) Общее руководство по проведению испытаний на безопасность терапевтических веществ на клеточной основе

IT-UNI, первая клеточная терапия

UNI ISO 21973:2021 Биотехнология. Общие требования к транспортировке клеток для терапевтического использования.

International Organization for Standardization (ISO), первая клеточная терапия

ISO 21973:2020 Биотехнология. Общие требования к транспортировке клеток для терапевтического использования.
ISO/TS 20399-1:2018 Биотехнология. Вспомогательные материалы, присутствующие при производстве клеточных терапевтических продуктов. Часть 1. Общие требования.
ISO 20404:2023 Биотехнология. Биообработка. Общие требования к конструкции упаковки для содержания клеток для терапевтического использования.
ISO 20399:2022 Биотехнология. Вспомогательные материалы, присутствующие при производстве клеточных терапевтических продуктов и продуктов генной терапии.
ISO 23033:2021 Биотехнология. Аналитические методы. Общие требования и соображения по тестированию и характеристике клеточных терапевтических продуктов.
ISO/TS 23565:2021 Биотехнология. Биообработка. Общие требования и соображения к системам оборудования, используемым при производстве клеток для терапевтического использования.

Danish Standards Foundation, первая клеточная терапия

DANSK DS/ISO 21973:2020 Биотехнология. Общие требования к транспортировке клеток для терапевтического использования.
DANSK DS/ISO 20404:2023 Биотехнология – Биообработка – Общие требования к дизайну упаковки для хранения клеток для терапевтического использования.
DANSK DS/ISO 20399:2022 Биотехнология. Вспомогательные материалы, присутствующие при производстве клеточных терапевтических продуктов и продуктов генной терапии.
DANSK DS/ISO/TS 20399-1:2018 Биотехнология. Вспомогательные материалы, присутствующие при производстве клеточных терапевтических продуктов. Часть 1. Общие требования.
DANSK DS/ISO 23033:2021 Биотехнология. Аналитические методы. Общие требования и соображения по тестированию и характеристике клеточных терапевтических продуктов.
DS/ISO 23033:2021 Биотехнология. Аналитические методы. Общие требования и соображения по тестированию и характеристике клеточных терапевтических продуктов.

British Standards Institution (BSI), первая клеточная терапия

BS ISO 21973:2020 Биотехнология. Общие требования к транспортировке клеток для терапевтического использования
19/30354962 DC BS ISO 21973. Биотехнология. Общие требования к транспортировке клеток для терапевтического использования
BS ISO 20404:2023 Биотехнология. Биопереработка. Общие требования к конструкции упаковки для размещения клеток терапевтического назначения.
22/30428167 DC BS ISO 20404. Биотехнология. Биопереработка. Общие требования к конструкции упаковки для размещения клеток терапевтического назначения.
BS ISO 20399:2022 Биотехнология. Вспомогательные материалы, присутствующие при производстве клеточных терапевтических продуктов и продуктов генной терапии.
20/30369896 DC BS ISO 23033. Биотехнология. Аналитические методы. Общие рекомендации по характеристике и тестированию клеточных терапевтических продуктов
22/30424231 DC BS ISO 20399. Биотехнология. Вспомогательные материалы, присутствующие при производстве клеточных терапевтических продуктов и продуктов генной терапии.
BS ISO 23033:2021 Биотехнология. Аналитические методы. Общие требования и соображения по тестированию и характеристике клеточных терапевтических продуктов

Gosstandart of Russia, первая клеточная терапия

GOST R ISO 21973-2023 Биотехнология. Общие требования к транспортированию клеток для терапевтического использования

Professional Standard - Agriculture, первая клеточная терапия

149药典三部-2020 Монография II Терапевтический человеческий гранулоцитарно-макрофагстимулирующий фактор для инъекций
150药典三部-2020 Монография Ⅱ Терапевтический гель фактора стимуляции гранулоцитов и макрофагов человека местного применения.
142药典三部-2015 Монография II Терапевтический рекомбинантный человеческий гранулоцитарно-макрофагстимулирующий фактор для инъекций
118药典三部-2010 Глава II Терапевтический рекомбинантный человеческий гранулоцитарно-макрофагстимулирующий фактор для инъекций
124药典三部-2020 Монография Ⅱ Терапевтический свиной иммуноглобулин против Т-клеток человека.
148药典三部-2020 Монография Ⅱ Терапевтическое введение человеческого гранулоцитарстимулирующего фактора.
113药典三部-2015 Монография Ⅱ Терапевтический свиной иммуноглобулин против Т-клеток человека.
125药典三部-2020 Монография Ⅱ Терапевтические античеловеческие Т-клеточные иммуноглобулины кролика.
114药典三部-2015 Монография Ⅱ Терапевтические античеловеческие Т-клеточные иммуноглобулины кролика.
1021药典化学药和生物制品卷-2010 Глава 12. Противоопухолевые препараты. Раздел 3. Препараты биологической таргетной терапии. Рекомбинантный человеческий гранулоцитарный макрофагостимулирующий фактор.
116药典三部-2015 Монография II: Терапевтическая инъекция рекомбинантного человеческого эритропоина (клетки CHO)
115药典三部-2015 Монография II Терапевтический рекомбинантный человеческий эритропоин для инъекций (клетки CHO)
141药典三部-2015 Монография II: Инъекция терапевтического рекомбинантного фактора, стимулирующего гранулоциты человека.
91药典三部-2010 Глава Ⅱ Терапевтический свиной иммуноглобулин против Т-клеток человека
92药典三部-2010 Глава Ⅱ Терапевтический античеловеческий Т-клеточный кроличий иммуноглобулин
93药典三部-2010 Глава II Терапевтический рекомбинантный человеческий эритропоин для инъекций (клетки CHO)
152药典三部-2020 Монография Ⅱ Терапевтический местный основной фактор роста фибробластов крупного рогатого скота.
126药典三部-2010 Глава Ⅱ Терапевтический класс Моноклональные мышиные антитела против CD3 Т-клеток человека для инъекций
94药典三部-2010 Глава II. Терапевтические инъекции рекомбинантного человеческого эритропоина (клетки CHO)
153药典三部-2020 Monograph II Терапевтический гель с основным фактором роста фибробластов крупного рогатого скота
117药典三部-2010 Глава II. Терапевтические инъекции рекомбинантного фактора, стимулирующего гранулоциты человека.
154药典三部-2020 Монография Ⅱ Лечебные глазные капли с основным фактором роста фибробластов для крупного рогатого скота
145药典三部-2015 Монография II Терапевтический гель рекомбинантного бычьего основного фактора роста фибробластов
144药典三部-2015 Монография Ⅱ Терапевтический местный рекомбинантный бычий основной фактор роста фибробластов.
151药典三部-2020 Монография Ⅱ Терапевтический раствор бычьего основного фактора роста фибробластов для наружного применения.
146药典三部-2015 Монография II Терапевтические глазные капли с рекомбинантным бычьим основным фактором роста фибробластов
584药典化学药和生物制品卷-2010 Глава VIII Препараты для системы крови Раздел 1 Препараты для повышения клеток крови 2. Препараты для повышения лейкоцитов Рекомбинантный человеческий гранулоцитарный макрофагостимулирующий фактор

American Society for Testing and Materials (ASTM), первая клеточная терапия

ASTM F3368-19 Стандартное руководство по анализам эффективности клеток для продуктов клеточной терапии и тканевой инженерии
ASTM F3206-17 Стандартное руководство по оценке цитосовместимости медицинских изделий с применением клеточной терапии

Shanghai Provincial Standard of the People's Republic of China, первая клеточная терапия

DB31/T 687-2013 Основные требования к настройкам платформы клинической клеточной терапии

Hebei Provincial Standard of the People's Republic of China, первая клеточная терапия

DB13/T 5332-2021 Техническая спецификация на клиническое применение клеточной иммунотерапии

SCC, первая клеточная терапия

BS PAS 83:2006 Руководство по кодексам практики, стандартизированным методам и правилам клеточной терапии
BS PD ISO/TS 20399-1:2018 Биотехнология. Вспомогательные материалы, присутствующие при производстве клеточных терапевтических продуктов. Общие требования.

GSO, первая клеточная терапия

GSO ASTM F3206:2022 Стандартное руководство по оценке цитосовместимости медицинских изделий с применением клеточной терапии
BH GSO ASTM F3206:2023 Стандартное руководство по оценке цитосовместимости медицинских изделий с применением клеточной терапии