International Organization for Standardization (ISO)
Последняя версия
ISO 21973:2020
сфера применения
В этом документе указаны общие требования и рассмотрены моменты, которые следует учитывать при транспортировке клеток для терапевтического использования, включая хранение во время транспортировки. Транспортировка начинается с момента передачи упакованных ячеек отправителем поставщику транспортных услуг и заканчивается, когда пакет доставлен получателю в пункте назначения. Настоящий документ не распространяется на транспортировку клеток в пределах одного объекта. Этот документ включает разработку плана перевозки, включая проверку и утверждение, связь между клиентом и поставщиком транспортных услуг, а также соответствующую документацию. В этом документе не указаны конкретные условия транспортировки, такие как спецификация транспортной тары, контроль температуры окружающей среды и т. д.
ISO 21973:2020 История
2020ISO 21973:2020 Биотехнология. Общие требования к транспортировке клеток для терапевтического использования.