Лаборатория клеточной терапии

Лаборатория клеточной терапии, Всего: 90 предметов.

В международной стандартной классификации классификациями, относящимися к Лаборатория клеточной терапии, являются: Лабораторная медицина, Сельское и лесное хозяйство, Строительные материалы, Медицинское оборудование, Биология. Ботаника. Зоология, Медицинские науки и учреждения здравоохранения в целом, ТЕХНОЛОГИИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ, Словари, Аналитическая химия, Стоматология, Качество, Фармацевтика, Применение информационных технологий, Радиационная защита, Атомная энергетика.

British Standards Institution (BSI), Лаборатория клеточной терапии

BS EN ISO 10993-5:1999 Биологическая оценка медицинских изделий. Испытания на цитотоксичность in vitro
PD ISO/TR 10993-55:2023 Биологическая оценка медицинских изделий. Межлабораторное исследование цитотоксичности
BS ISO 12772:1997(1999) Лабораторная посуда. Одноразовые капиллярные пробирки с микрогематокритом.
BS ISO 21973:2020 Биотехнология. Общие требования к транспортировке клеток для терапевтического использования
BS ISO 20399:2022 Биотехнология. Вспомогательные материалы, присутствующие при производстве клеточных терапевтических продуктов и продуктов генной терапии.
19/30354962 DC BS ISO 21973. Биотехнология. Общие требования к транспортировке клеток для терапевтического использования
BS ISO 21243:2008 Радиационная защита. Критерии эффективности лабораторий, выполняющих цитогенетическую сортировку для оценки массовых потерь при радиологических или ядерных аварийных ситуациях. Общие принципы и применение к дицентрическому анализу.
22/30424231 DC BS ISO 20399. Биотехнология. Вспомогательные материалы, присутствующие при производстве клеточных терапевтических продуктов и продуктов генной терапии.

Group Standards of the People's Republic of China, Лаборатория клеточной терапии

T/SBX 055-2022 Методы испытаний на онкогенность продуктов терапии стволовыми клетками
T/SHZSAQS 00328-2024 Технические характеристики работы с культурами клеток в лабораториях по исследованию клеток животных
T/SDHCST 005-2023 Процедуры фармакологического тестирования безопасности медицинских продуктов для клеточной терапии
T/CEAC 069-2024 Технические требования к сбору сырья «Лейкопак» и отделению иммунных клеток
T/SDHCST 006-2023 Процедуры тестирования токсичности однократной дозы медицинских продуктов для клеточной терапии
T/CGCPU 027-2023 Технические условия на проектирование протокола клинических исследований иммунотерапии
T/SDHCST 007-2023 Процедуры тестирования токсичности повторных доз медицинских продуктов для клеточной терапии
T/SDHCST 001-2023 Общие принципы доклинических исследований медицинских продуктов клеточной терапии
T/CRHA 003-2021 Общие лабораторные требования к тестированию стволовых клеток человеческого происхождения
T/SDHCST 008-2023 Методики определения иммуногенности и иммунотоксичности медицинских препаратов для клеточной терапии
T/CI 307-2024 Требования к качеству мезенхимальных стволовых клеток для терапии
T/SDHCST 002-2023 Требования к тестируемым веществам для доклинических исследований медицинских продуктов клеточной терапии
T/CHSA 004-2022 Экспертный консенсус по хирургическому лечению плоскоклеточного рака слизистой оболочки языка
T/SHPPA 012-2022 Технические требования к валидации метода экспресс-тестирования стерильности препаратов клеточной и генной терапии
T/FDSA 0055-2024 Руководство по разработке продуктов клеточной иммунотерапии на основе технологии мРНК-ЛНП
T/SHPPA 021-2023 Руководство по управлению импортом и экспортом продуктов клеточной терапии CAR-T и их материалов
T/CMBA 021-2023 Спецификация управления качеством вспомогательных материалов, присутствующих при производстве клеточных терапевтических продуктов
T/SHQAP 003-2023 Руководство по применению пространственно-разделительных закрытых систем для производства клеточных препаратов
T/CAV 008-2024 Базовая функциональная спецификация информационной системы управления отслеживанием продуктов клеточной терапии
T/SDHCST 004-2023 Выбор видов животных и моделей для доклинических исследований медицинских препаратов клеточной терапии
T/SHPPA 019-2023 Руководство по управлению качеством производства плазмид, используемых в производстве продуктов иммуноклеточной терапии
T/CMBA 013-2021 Спецификация для больницы по управлению клиническим применением продаваемых продуктов с химерными антигенными рецепторами Т-клеток

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), Лаборатория клеточной терапии

KS P 1600-2023 Общее руководство по проведению испытаний на безопасность терапевтических веществ на клеточной основе
KS P 1600-2018(2023) Общее руководство по проведению испытаний на безопасность терапевтических веществ на клеточной основе
KS P 1600-2007 Общее руководство по проведению испытаний на безопасность терапевтических веществ на клеточной основе
KS J ISO 21973-2023 Биотехнология. Общие требования к транспортировке клеток для терапевтического использования.
KS B ISO 12772-2021 Лабораторная посуда－Одноразовые капиллярные трубки с микрогематокритом
KS B ISO 12772-2006(2021) Лабораторная посуда－Одноразовые капиллярные трубки с микрогематокритом
KS B ISO 12772-2006(2016) Лабораторная посуда－Одноразовые капиллярные трубки с микрогематокритом

SCC, Лаборатория клеточной терапии

BS PD ISO/TR 10993-55:2023 Биологическая оценка медицинских изделий. Межлабораторное исследование цитотоксичности.
BS PAS 83:2006 Руководство по кодексам практики, стандартизированным методам и правилам клеточной терапии

Taiwan Provincial Standard of the People's Republic of China, Лаборатория клеточной терапии

CNS 14393.5-2004 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5: Испытания на цитотоксичность in vitro.

HU-MSZT, Лаборатория клеточной терапии

MSZ KGST 2702-1980 Лабораторная диагностика лейкоцитоза яков

German Institute for Standardization, Лаборатория клеточной терапии

DIN 12846:1978 Лабораторная посуда; гематокрит капилляров
DIN ISO 12772:2007-06 Лабораторная посуда. Одноразовые микрогематокритные капиллярные трубки (ISO 12772:1997)
DIN 12847-2:2000 Посуда лабораторная - Камеры счетные для гемацитометров - Правила
DIN 12980:2005 Лабораторная мебель - Шкафы безопасности для работы с цитотоксическими веществами
DIN 12847-1:1984-05 Лабораторная посуда; счетные камеры гемацитометра; общие требования
DIN 12847-1:1984 Лабораторная посуда; счетные камеры гемацитометра; общие требования

Professional Standard - Agriculture, Лаборатория клеточной терапии

149药典三部-2020 Монография II Терапевтический человеческий гранулоцитарно-макрофагстимулирующий фактор для инъекций
150药典三部-2020 Монография Ⅱ Терапевтический гель фактора стимуляции гранулоцитов и макрофагов человека местного применения.
142药典三部-2015 Монография II Терапевтический рекомбинантный человеческий гранулоцитарно-макрофагстимулирующий фактор для инъекций
118药典三部-2010 Глава II Терапевтический рекомбинантный человеческий гранулоцитарно-макрофагстимулирующий фактор для инъекций
148药典三部-2020 Монография Ⅱ Терапевтическое введение человеческого гранулоцитарстимулирующего фактора.
124药典三部-2020 Монография Ⅱ Терапевтический свиной иммуноглобулин против Т-клеток человека.
113药典三部-2015 Монография Ⅱ Терапевтический свиной иммуноглобулин против Т-клеток человека.
125药典三部-2020 Монография Ⅱ Терапевтические античеловеческие Т-клеточные иммуноглобулины кролика.
114药典三部-2015 Монография Ⅱ Терапевтические античеловеческие Т-клеточные иммуноглобулины кролика.
116药典三部-2015 Монография II: Терапевтическая инъекция рекомбинантного человеческого эритропоина (клетки CHO)
115药典三部-2015 Монография II Терапевтический рекомбинантный человеческий эритропоин для инъекций (клетки CHO)
141药典三部-2015 Монография II: Инъекция терапевтического рекомбинантного фактора, стимулирующего гранулоциты человека.
91药典三部-2010 Глава Ⅱ Терапевтический свиной иммуноглобулин против Т-клеток человека
92药典三部-2010 Глава Ⅱ Терапевтический античеловеческий Т-клеточный кроличий иммуноглобулин
93药典三部-2010 Глава II Терапевтический рекомбинантный человеческий эритропоин для инъекций (клетки CHO)
152药典三部-2020 Монография Ⅱ Терапевтический местный основной фактор роста фибробластов крупного рогатого скота.
126药典三部-2010 Глава Ⅱ Терапевтический класс Моноклональные мышиные антитела против CD3 Т-клеток человека для инъекций
153药典三部-2020 Monograph II Терапевтический гель с основным фактором роста фибробластов крупного рогатого скота
94药典三部-2010 Глава II. Терапевтические инъекции рекомбинантного человеческого эритропоина (клетки CHO)
117药典三部-2010 Глава II. Терапевтические инъекции рекомбинантного фактора, стимулирующего гранулоциты человека.
154药典三部-2020 Монография Ⅱ Лечебные глазные капли с основным фактором роста фибробластов для крупного рогатого скота
1021药典化学药和生物制品卷-2010 Глава 12. Противоопухолевые препараты. Раздел 3. Препараты биологической таргетной терапии. Рекомбинантный человеческий гранулоцитарный макрофагостимулирующий фактор.

American Society for Testing and Materials (ASTM), Лаборатория клеточной терапии

ASTM F3368-19 Стандартное руководство по анализам эффективности клеток для продуктов клеточной терапии и тканевой инженерии
ASTM E1397-91(2003) Стандартная практика анализа восстановления ДНК гепатоцитов крыс in vitro

Shanghai Provincial Standard of the People's Republic of China, Лаборатория клеточной терапии

DB31/T 687-2013 Основные требования к настройкам платформы клинической клеточной терапии

Danish Standards Foundation, Лаборатория клеточной терапии

DANSK DS/ISO/TR 10993-55:2023 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 55. Межлабораторное исследование цитотоксичности.
DANSK DS/ISO 21973:2020 Биотехнология. Общие требования к транспортировке клеток для терапевтического использования.
DANSK DS/ISO 20399:2022 Биотехнология. Вспомогательные материалы, присутствующие при производстве клеточных терапевтических продуктов и продуктов генной терапии.

Hebei Provincial Standard of the People's Republic of China, Лаборатория клеточной терапии

DB13/T 5332-2021 Техническая спецификация на клиническое применение клеточной иммунотерапии

South African Bureau of Standard, Лаборатория клеточной терапии

TR 32-05 Технические требования аккредитации цитологии в медицинских лабораториях

International Organization for Standardization (ISO), Лаборатория клеточной терапии

ISO/TR 10993-55:2023 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 55. Межлабораторное исследование цитотоксичности.
ISO 21973:2020 Биотехнология. Общие требования к транспортировке клеток для терапевтического использования.
ISO 20399:2022 Биотехнология. Вспомогательные материалы, присутствующие при производстве клеточных терапевтических продуктов и продуктов генной терапии.
ISO 21243:2008 Радиационная защита. Критерии эффективности лабораторий, выполняющих цитогенетическую сортировку для оценки массовых потерь при радиологических или ядерных аварийных ситуациях. Общие принципы и применение к дицентрическому анализу.

Bureau of Indian Standards, Лаборатория клеточной терапии

IS 17711-2021 Биотехнология Общие требования к транспортировке клеток для терапевтического использования
IS 10269-2024 Медицинский лабораторный стеклянный аппарат-Гемоцитометр-Спецификация
IS 18609-2024 Биотехнология — вспомогательные материалы, присутствующие при производстве клеточных терапевтических продуктов и продуктов генной терапии

GSO, Лаборатория клеточной терапии

OS GSO ISO 12772:2010 Посуда лабораторная. Пробирки микрогематокритные капиллярные одноразовые.
GSO ASTM F3206:2022 Стандартное руководство по оценке цитосовместимости медицинских изделий с применением клеточной терапии
BH GSO ASTM F3206:2023 Стандартное руководство по оценке цитосовместимости медицинских изделий с применением клеточной терапии

IT-UNI, Лаборатория клеточной терапии

UNI ISO 21973:2021 Биотехнология. Общие требования к транспортировке клеток для терапевтического использования.

Anhui Provincial Standard of the People's Republic of China, Лаборатория клеточной терапии

DB34/T 4425-2023 Методические указания по устройству лабораторий терапевтического лекарственного мониторинга в медицинских учреждениях

Gosstandart of Russia, Лаборатория клеточной терапии

GOST R ISO 21973-2023 Биотехнология. Общие требования к транспортированию клеток для терапевтического использования