IS 18609-2024
Биотехнология — вспомогательные материалы, присутствующие при производстве клеточных терапевтических продуктов и продуктов генной терапии

Стандартный №: IS 18609-2024
Дата публикации: 2024
Разместил: Bureau of Indian Standards
Последняя версия: IS 18609-2024

Введение: Данный стандарт определяет требования к биотехнологическим ассистентам, используемым в процессе производства клеточных и генетических терапевтических продуктов. Он включает в себя характеристики и тестирование таких материалов для обеспечения их безопасности и эффективности в медицинских целях. Стандарт предназначен для использования производителями, регуляторными органами и исследователями в области клеточной и генной терапии.

*** Обратите внимание: это описание может быть неточным, обратитесь к официальной документации.

IS 18609-2024 История

2024 IS 18609-2024 Биотехнология — вспомогательные материалы, присутствующие при производстве клеточных терапевтических продуктов и продуктов генной терапии

Специальные темы по стандартам и нормам

Усиленная клеточная терапия первая клеточная терапия Методы консервации генно-инженерных продуктов клетки-мишени генной терапии Ген pdx1 в клетках min6

стандарты и спецификации

BS ISO 20399:2022 Биотехнология. Вспомогательные материалы, присутствующие при производстве клеточных терапевтических продуктов и продуктов генной терапии. ISO 20399:2022 . Вспомогательные материалы, присутствующие при производстве клеточных терапевтических продуктов и продуктов генной терапии. DANSK DS/ISO 20399:2022 Биотехнология. Вспомогательные материалы, присутствующие при производстве клеточных терапевтических продуктов и продуктов генной терапии. 22/30424231 DC . Вспомогательные материалы, присутствующие при производстве клеточных терапевтических продуктов и продуктов генной терапии. BS PD ISO/TS 20399-3:2018 Биотехнология. Вспомогательные материалы, присутствующие при производстве клеточных терапевтических продуктов. Рекомендации по передовой практике ISO 24190:2023 Биотехнология. Аналитические методы. Подход, основанный на оценке риска, для выбора и проверки методов быстрого обнаружения микроорганизмов в биопроцессах DANSK DS/ISO 24190:2023 Биотехнология – Аналитические методы – Подход, основанный на оценке риска, для выбора и проверки методов быстрого обнаружения микроорганизмов в биопроцессах BS ISO 24190:2023 Биотехнология. Аналитические методы. Риск-ориентированный подход к выбору и валидации методов быстрого обнаружения микробов в биопроцессах DANSK DS/ISO 23033:2021 Биотехнология. Аналитические методы. Общие требования и соображения по тестированию и характеристике клеточных терапевтических продуктов ISO 23033:2021 Биотехнология. Аналитические методы. Общие требования и соображения по тестированию и характеристике клеточных терапевтических продуктов

© 2025. Все права защищены.