Стандарт определяет общие принципы и требования к использованию вспомогательных материалов в процессе производства биотехнологических продуктов, таких как препараты для клеточной терапии и генетические препараты. В документе рассматриваются различные аспекты, связанные с качеством, безопасностью и стерильностью материалов, применяемых в производственных процессах. Также включены рекомендации по контролю и проверке соответствия вспомогательных материалов установленным стандартам. Стандарт ориентирован на обеспечение согласованности и надежности в процессе изготовления и контроля данных продуктов. Он включает в себя информацию о классификации материалов, методах анализа и требованиях к хранению.
*** Обратите внимание: это описание может быть неточным, обратитесь к официальной документации.