DB34/T 4425-2023 (Англоязычная версия) Методические указания по устройству лабораторий терапевтического лекарственного мониторинга в медицинских учреждениях - Стандарты и спецификации PDF

DB34/T 4425-2023
Методические указания по устройству лабораторий терапевтического лекарственного мониторинга в медицинских учреждениях (Англоязычная версия)

Стандартный №
DB34/T 4425-2023
язык
Китайский, Доступно на английском
Дата публикации
2023
Разместил
Anhui Provincial Standard of the People's Republic of China
Последняя версия
DB34/T 4425-2023
 

сфера применения
В настоящем документе устанавливаются принципы создания лабораторий терапевтического мониторинга лекарственных средств в медицинских учреждениях и стандартизируется лабораторная практика с точки зрения выбора места, пространственной планировки, управления окружающей средой, биологической безопасности, утилизации отходов, инструментов и реагентов, систем управления информацией и возможностей персонала. Настоящий документ распространяется на строительство, реконструкцию и расширение лабораторий терапевтического лекарственного мониторинга в медицинских учреждениях.

DB34/T 4425-2023 Ссылочный документ

  • GB 19489  Лаборатории. Общие требования биобезопасности.
  • GB/T 20469  Общие рекомендации по проектированию клинической лаборатории

DB34/T 4425-2023 История

  • 2023 DB34/T 4425-2023 Методические указания по устройству лабораторий терапевтического лекарственного мониторинга в медицинских учреждениях
Методические указания по устройству лабораторий терапевтического лекарственного мониторинга в медицинских учреждениях

Специальные темы по стандартам и нормам

стандарты и спецификации

CLSI POCT04-2016 Основные инструменты для внедрения и управления программой тестирования в местах оказания медицинской помощи DIN EN ISO 11073-20601 A1 E:2014-07 Медицинская информатика - Связь с персональными медицинскими устройствами - Часть 20601: Профиль приложения - Оптимизированный протокол обмена (ISO/IEEE 11073 BS EN ISO 80369-6:2016(2017 Соединители малого диаметра для жидкостей и газов в здравоохранении. Часть 6. Соединители для нейроаксиальных применений CSA Z387-2013(R2018 Безопасное использование электрохирургических медицинских приборов и систем в здравоохранении DIN EN ISO 27953-2 E:2009-07 Отчетность по безопасности отдельных случаев (ICSR) в сфере медицинской информатики, фармаконадзора. Часть 2: Требования ICSR к отчетности по фармацевтическим UL 1069 BULLETIN-2015 Стандарт UL для больничного оборудования сигнализации и вызова медсестер безопасности (КОММЕНТАРИИ СРОЧНО: 11 ЯНВАРЯ 2016 г SIS-CEN ISO/TS 5499:2024 Информатика в здравоохранении — Клинические особенности — Основные принципы гармонизации терминов и идентификаторов терапевтических показаний (ISO/TS 5499:2024 DIN EN ISO 11073-30200 A1 E:2014-07 Совместимость возможностей персональной связи медицинских приборов и систем Часть 302 ISO 11607-2:2019 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Требования к валидации процессов формования, запечатывания и сборки. Поправка 1 CSA ISO 11607-2:2021 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Требования к валидации процессов формования, запечатывания и сборки



© 2025. Все права защищены.