В настоящем руководстве приводятся указания о том, как обеспечить эксплуатационную надежность устройств для диагностики in vitro за пределами лабораторий медицинских учреждений. Он создан, чтобы помочь людям, использующим эти устройства, получать результаты, которым они могут доверять, независимо от того, где они проводят тестирование.