Область применения 1.1. Настоящий стандарт распространяется на использование медицинских устройств и систем для применения электрохирургической энергии. Он применяется ко всем процедурам во всех медицинских учреждениях, где используются такие медицинские устройства и системы, включая, помимо прочего, следующее: а) хирургические учреждения; б) стоматологические клиники; в) медицинские кабинеты; г) ветеринарные объекты; д) лаборатории и другие исследовательские учреждения; е) косметические лечебные учреждения; ж) учебные заведения; и h) профессиональные выставки и торговые ярмарки. 1.2 Настоящий стандарт устанавливает требования к образованию, обучению, приобретению, установке, использованию, обслуживанию и техническому обслуживанию электрохирургических установок (ESU). 1.3 Настоящий стандарт не включает требования по а) аспектам лазерной безопасности (см. CSA Z386); б) аспекты безопасности других энергетических медицинских устройств, не использующих электричество для оказания терапевтического эффекта (например, ультразвуковые скальпели); и в) хирургический шлейф. 1.4 В настоящем Стандарте слово «должен» используется для выражения требования, т. е. положения, которое пользователь обязан выполнить, чтобы соответствовать стандарту; «следует» используется для выражения рекомендации или того, что рекомендуется, но не требуется; и «может» используется для выражения возможности или того, что допустимо в пределах стандарта. Примечания, сопровождающие пункты, не включают требования или альтернативные требования; Цель примечания, сопровождающего пункт, — отделить от текста пояснительный или информативный материал. Примечания к таблицам и рисункам считаются частью таблицы или рисунка и могут быть записаны в качестве требований. Приложения обозначаются нормативными (обязательными) или информационными (необязательными) для определения их применения.
CSA Z387-2013(R2018) История
2019CSA Z387-2019 Водосберегающие предприятия бродильной промышленности