CSA Z387-2019(R2024) Безопасное использование электрохирургических медицинских приборов и систем в здравоохранении - Стандарты и спецификации PDF

CSA Z387-2019(R2024)
Безопасное использование электрохирургических медицинских приборов и систем в здравоохранении

Стандартный №
CSA Z387-2019(R2024)
Дата публикации
2019
Разместил
Canadian Standards Association (CSA)
Последняя версия
CSA Z387-2019(R2024)
 

Введение
Канадский стандарт CSA Z387-2019 (R2024), опубликованный Канадским стандартным ассоциацией (CSA) 1 марта 2019 года, предназначен для обеспечения безопасности использования электросургические медицинские устройства и системы в области здравоохранения. Этот стандарт предоставляет руководство по применению, обслуживанию и управлению рисками при использовании таких устройств. Он также охватывает вопросы обучения персонала и проектирование систем для предотвращения нештатных ситуаций и повышения эффективности работы медицинского оборудования. Законодательство и регулирование использования электросургических устройств в области здравоохранения также рассматриваются стандартом, что делает его важным ресурсом для всех, кто занимается использованием таких технологий.

CSA Z387-2019(R2024) История

  • 2019 CSA Z387-2019 Водосберегающие предприятия бродильной промышленности
  • 2013 CSA Z387-2013 Безопасное использование электрохирургических медицинских устройств и систем в здравоохранении (первое издание; исправления: сентябрь 2013 г.)

Специальные темы по стандартам и нормам

стандарты и спецификации

CSA Z387-2013(R2018 использование электрохирургических медицинских приборов и систем в здравоохранении. GOST R 50267.2-1992 Медицинское электрооборудование. Часть 2. Частные требования безопасности к высокочастотному хирургическому оборудованию CSA Z7001-2024 Безопасное использование энергетических медицинских и хирургических устройств в здравоохранении VDE 0750-1-11 A1 E*DIN EN 60601-1-11:2018-11 Медицинское электрооборудование. Часть 1-11. Общие требования к базовой безопасности и основным эксплуатационным характеристикам. Дополнительный стандарт ISO 81001-1:2021 Программное обеспечение для здравоохранения и безопасность, эффективность и безопасность ИТ-систем здравоохранения. Часть 1. Принципы и концепции DIN EN IEC 80001-1:2023-02*VDE 0756-1:2023-02 Применение управления рисками для ИТ-сетей, включающих медицинские устройства ISO/TS 11633-1:2019 Информатика здравоохранения. Управление информационной безопасностью для дистанционного обслуживания медицинских изделий и медицинских информационных систем AAMI/IEC 60601-2-2:2009 Медицинское электрооборудование. Часть 2-2. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам высокочастотного хирургического оборудования CAN/CSA-CEI/IEC 1289-1-1998(C2012 Аппаратура высокочастотной электрокерамики - Часть 1: Обеспечение функционирования



© 2025. Все права защищены.