Стандарт определяет основные требования к организации и функционированию клинических платформ для проведения процедур по лечению с использованием клеток. В нем рассматриваются условия для обеспечения безопасности, эффективности и соответствия установленным нормам. Также указаны параметры для выбора оборудования, хранения материалов и проведения контроля. Стандарт включает рекомендации по организации работы персонала и соблюдению правил гигиены. Описывается необходимость создания системы управления качеством и документооборота. Устанавливаются требования к помещениям, вентиляции и системам обеспечения чистоты. Также рассматриваются вопросы подготовки и использования материалов для лечения.
*** Обратите внимание: это описание может быть неточным, обратитесь к официальной документации.