BS ISO 11040-8:2016
Предварительно заполненные шприцы. Требования и методы испытаний готовых предварительно наполненных шприцев

Стандартный №

BS ISO 11040-8:2016

Дата публикации

2016

Разместил

British Standards Institution (BSI)

Последняя версия

BS ISO 11040-8:2016

BS ISO 11040-8:2016 Ссылочный документ

• ANSI/AAMI HE75 
• IEC 62366 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
• IEC 80369-5 Соединители малого диаметра для жидкостей и газов в здравоохранении. Часть 5. Соединители для надувания манжет конечностей; Исправление 2*， 2021-05-01 Обновление
• ISO 10993-1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.*， 2018-08-01 Обновление
• ISO 11040-4:2015 Предварительно заполненные шприцы. Часть 4. Стеклянные баллоны для инъекционных препаратов и стерилизованные шприцы в сборе, готовые к наполнению.
• ISO 11040-5 Предварительно заполненные шприцы. Часть 5. Плунжерные пробки для инъекционных препаратов
• ISO 11040-6 Предварительно заполненные шприцы. Часть 6. Пластиковые баллоны для инъекционных препаратов и стерилизованные шприцы в сборе, готовые к наполнению.*， 2019-01-10 Обновление
• ISO 11608-1 Игольные инъекционные системы для медицинского применения. Требования и методы испытаний. Часть 1. Игольные инъекционные системы.*， 2022-04-07 Обновление
• ISO 11608-2 Игольные инъекционные системы для медицинского применения. Требования и методы испытаний. Часть 2. Двусторонние иглы-ручки.*， 2022-04-07 Обновление
• ISO 11608-3 Игольные инъекционные системы для медицинского применения. Требования и методы испытаний. Часть 3. Контейнеры и интегрированные пути подачи жидкости.*， 2022-04-07 Обновление
• ISO 11608-4 Игольные инъекционные системы для медицинского применения. Требования и методы испытаний. Часть 4. Игольные инъекционные системы, содержащие электронику.*， 2022-04-07 Обновление
• ISO 11608-5 Игольные инъекционные системы для медицинского применения. Требования и методы испытаний. Часть 5. Автоматизированные функции.*， 2022-04-07 Обновление
• ISO 13408-1 Асептическая обработка продукции медицинского назначения. Часть 1. Общие требования.*， 2023-06-01 Обновление
• ISO 14971 Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям. Поправка 1. Обоснование требований.*， 2019-12-10 Обновление
• ISO 17665-1  Стерилизация медицинских изделий. Влажное тепло. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
• ISO 23908  Защита от травм острыми предметами. Требования и методы испытаний. Особенности защиты от острых предметов одноразовых игл для подкожных инъекций, интродьюсеров для катетеров и игл, используемых для взятия проб крови.
• ISO 7864 Иглы для подкожных инъекций стерильные одноразового применения. Требования и методы испытаний
• ISO 80369-1 Соединители малого диаметра для жидкостей и газов в здравоохранении. Часть 1. Общие требования.*， 2018-11-05 Обновление
• ISO 80369-3 Поправка 1. Соединители малого диаметра для жидкостей и газов в здравоохранении. Часть 3. Соединители для энтерального применения.*， 2019-02-12 Обновление
• ISO 80369-6 Соединители малого диаметра для жидкостей и газов в здравоохранении. Часть 6. Соединители для нейроаксиальных применений.
• ISO 80369-7 Соединители малого диаметра для жидкостей и газов в здравоохранении. Часть 7. Соединители для внутрисосудистых или подкожных применений.*， 2021-04-30 Обновление
• ISO 9626 Игольчатые трубки из нержавеющей стали для производства медицинских изделий. Требования и методы испытаний

BS ISO 11040-8:2016 История

• 2016 BS ISO 11040-8:2016 Предварительно заполненные шприцы. Требования и методы испытаний готовых предварительно наполненных шприцев